版质量管理体系内部审核员培训.pdf

深圳市鑫龙企业管理咨询有限公司 2000 版 内部质量体系 审核员 培 训 教 材 ISO 9000 族标准修改的背景 一. ISO/TC176 的目标和发展策略 1 、目标和任务 “要让全世界都接受和使用 ISO 9000 族标准，为提高组 织的运作能力提供有效的方法，增进国际贸易，促进全 球的繁荣和发展，使任何机构和个人，可以有信心让世 界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销 到世界各地” 2 、ISO/TC176 发展策略 ———— 《2000 年展望》 （1 ）使人们清楚地理解质量及有关概念、原则 （2 ）ISO 9000 族标准不应成为质量管理的百科全书 （3 ）减少 TC/176 以外的组织对质量管理标准的扩充 （4 ）确保 ISO 9000 族标准的完整性，并有助于标准的 实施及对结果进行评定 （5 ）扩大 ISO 9000 族标准的使用性，与其他技术委员会 合作，共同促进管理标准的有效实施 各国对标准修订的意见 1. 管理标准的协调结合 2. 标准的剪裁 3. 持续改进 4. 相关方的利益 5. 过程导向 6. 顾客满意程度 7. 语言和术语 ISO 9000 与 ISO 14000 使用相同的术语 标准应适用于各个行业 应尽量减少标准的数量 修订版本与老版本应保持连续性 ISO 9000 族标准修订历程 工作组草案（ WD ）――委员会草案（ CD ）――国际标准草案（ DIS ） 最后的国际标准草案（ ）――国际标准（ IS ） 2000 版系列核心标准 ·ISO 9000 质量管理体系――基本原则和术语 ·ISO 9001 质量管理体系――要求 ·ISO 9004 质量管理体系――业绩改进指南 ·ISO19011 质量和环境体系审核指南 2000 版标准的优点 （一） 能适用于各种组织的管理和运作 （二） 能够满足各个行业对标准的需求和利益 ·QS9000 UDA － ISO/DTR16949 ·ISO/TL9000 ·ISO/13485 （医疗器械） （三） 易于使用，语言明确和容易理解 （四） 减少了强制性的“形成文件的程序”的要求 （五） 将质量管理体系与组织的管理过程联系起来 （六） 强调了对质量业绩的持续改进 （七） 强调了持续的顾客满意是质量管理体系的动力 （八） 与 ISO14000 具有更好的兼容性 （九） 突出了最高管理者的作用 （十） 强调了对质量方针和目标的管理 ISO 9001 ：2000 条文解说 质量管理八大定理 ·Customer-focused organization