产品合格证(装箱单)的发放管理规程.docxVIP

. 文 件 产品合格证（装箱单）的发放 编 号 管理规程 版 本 编 制 日 期 替 代 审 定 日 期 颁 发 批 准 日 期 生 效 发 放 依据：《 GMP》与药品生产质量管理的要求 目的：制定合格证（装箱单）的发放、使用程序和要求范围：产品合格证（装箱单） 1．产品合格证（装箱单）由质量保障部授权的车间质检员发放。 2．车间质检员按包装过程监控标准管理规程进行监控。 3．监控内容 3.1 被包装品应有该批上道工序的中间产品递交许可证。 3.2 领用的包装材料与包装指令及限额领料单一致，且有该批物料的放行许可证。 3.3 包装品符合成品包装的规定。 3.4 产成品及物料平衡经审查符合规定。 3.5 记录的填写符合要求。 4．以上内容审核符合规定后，发放产品合格证，并及时组织封箱，不符合以上要求的产 品，不能封箱。 5．如为合箱则该箱应有二张产品合格证（装箱单），分别注明每批的装量（数量），装 量指最小的包装单元。 6．产品合格证的发放情况应登记台帐。 7．在此质检员和包装人可使用代号表示且可打印而不必签名， 包装人员的代号应在车间 或生产技术部备案，质检员的代号应在质量部备案。 8．合格证按特殊管理物料的要求进行严格管理。 整理版文本 . 文件变更历史 版本号 文件编号 变更原因 变更内容 生效日期 A 新增 河南惠新制药有限公司 产品合格证 （装箱单） 品 名： 规 格：