2019年西安市第一类医疗器械生产备案信息公布.docx

第一类医疗器械生产备案凭证 备案编号：陕西食药监械生产备 企业名称 西安博和医疗科技有限公司 住 所 陕西省西安市灞桥区纺织产业园区标准厂房小区 B6栋3-4层 生产地址 陕西省西安市灞桥区纺织产业园区标准厂房小区 B6栋1层、4层，B3栋 2层，B5栋1层 法定代表人 申佩瑶 企业负责人 〔 金昱溪 生产范围 I类:6826-5-理疗康复仪器，6858-1-冷敷材料与器具 生产产品 列表 产品名称 产品备案号 登载日期 备注 医用冷敷贴 陕西械 2019-04-23 备案部门（公章） :陕西省西安市食品药品监督管理局  第一类医疗器械生产备案凭证 备案编号：陕西食药监械生产备 企业名称 西安欣苷生物技术有限公司 住 所 西安市航空基地蓝天路 5号C座二层创业实验室-206 生产地址 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号 法定代表人 马晓轩 企业负责人 马晓轩 生产范围 2002分类目录 I类:6864-3-敷料 2017分类目录 I类:14-10-创面敷料 生产产品 列表 产品名称 产品备案号 登载日期 备注 喷剂敷料 陕西械 2019-04-29 备案部门（公章）：陕西省西安市食品药品监督管理局 第一类医疗器械生产备案凭证 备案编号：陕西食药监械生产备 企业名称 西安易胜医疗器械科技有限公司第一分公司 住 所 陕西省西安市雁塔区电子西街 3号西京三号2号楼厂房1204室 生产地址 陕西省西安市雁塔区电子西街 3号西京三号2号楼厂房1204室 法定代表人 英瑛 企业负责人 英瑛 生产范围 2002分类目录 I类:6831-3-附加装置 生产产品 列表 产品名称 产品备案号 登载日期 备注 一次性使用CT定 位穿刺角度引导器 陕西械 2018-08-24 立式摄影架 陕西械 2019-04-29 备案部门（公章）：陕西省西安市食品药品监督管理局 医疗器械委托生产备案凭证 委 托 方 信 息 企业名称 西安欣苷生物技术有限公司 统一社会信用 代码A6UREYQX」 A许可证号或备案编号 陕西食药监械生 产 住所 西安市航空基地蓝天路5号C座二层 创业实验室-206 邮编 710000 电话 029生产地址 西安市高新区锦业路69号创业研发 园C区20号 邮编 710077 电话 029法定代表人 马晓轩 企业负责人 马晓轩 联系人 贾利平 受托方信息 企业名称 陕西巨子生物技术有限公司 统一社会信用 代码 91610131684778234C 许可证号或备案编号 陕西食药监械生 产 住所 西安市高新区锦业路69号创业研发 园C区20号 邮编 710077 电话 029生产地址 西安市咼新区上林苑七路1855号 邮编 710117 电话 029法定代表人 范代娣 企业负责人 严建亚 联系人 叶娟 备案部门（公章）：陕西省西安市食品药品监督管理局 备案日期：2019年4月30日 委托生产产品信息 序号 产品名称 产品注册证号/备案号 委托期限 1 喷剂敷料 陕西械 2029年4月28日  第一类医疗器械生产备案凭证 备案编号：陕西食药监械生产备 企业名称 陕西前进齿科新技术开发有限公司 住 所 陕西省西安市经开区草滩工业园草滩六路绘锦园 B栋4楼、5楼 生产地址 陕西省西安市经开区草滩工业园草滩六路绘锦园 B栋4楼、5楼 法定代表人 孙朝辉 企业负责人 孙朝辉 生产范围 2002分类目录 I类：6863-4-其他材料 2017分类目录 I类:17-08- 口腔植入及组织重建材料 生产产品 列表 产品名称 产品备案号 登载日期 备注 牙科种植导板 陕西械 2019-05-07 备案部门（公章）：陕西省西安市食品药品监督管理局 备案日期：2019年5月7日