实验三维生素c注射液的制备.docVIP

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实验三 维生素 C 注射液的制备 一、目的要求 掌握注射剂(水针)的制备方法及工艺过程中的操作要点 熟悉注射剂成品质量检查标准和检查方法,了解影响成品质量的因素 熟悉提高易氧化药物稳定性的基本方法 了解无菌与灭菌制剂生产工艺中的关键操作二、基本概念和实验原理 注射剂系指将药物制成的供注入体内的无菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末。 注射剂的生产车间设施必须符合《药品生产质量管理规范》的要求,注射剂的生产过程包括原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。 注射剂的质量要求:无菌、无热原、澄明度合格、使用安全、无毒性无刺激性;稳定性 COOH O C H

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