洁净工作服使用有效期的验证方案.docxVIP

编号：WJ-6.4-15 洁净丄作服使用有效期的验证方案 页码： 1 / 4 1.引言 洁净区操作人员所穿洁净工作服应该选择长纤维、无静电的布料，洁净工作服应能有效 遮盖内衣、头发，防止皮肤屑，头皮屑掉落，洁净服的设计还应考虑易于清洗灭菌，穿着 方便。洁净工作服应在规定的区域内穿戴，严禁在洁净区内有穿非洁净工作服的人员。洁 净工作服要定期进行更换，工作人员下班后工作服应该放在二更，固定的衣服架上。下班 后开启洁净间内的紫外灯将其灭菌 40分钟，且不能与一般工作服同放一处。 目的 本方案目的在与评价洁净工作服使用有效期，选择最佳更换周期。 范围 本公司自产的生产洁净间人员使用的洁净服，一次性使用无菌手术衣 依据文件 GB15980-1995 —次性使用医疗卫生用品标准 GB/T14233.2-1993《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物实验方法》 中华人民共和国药典 验证小组成员及其职责 姓名 职能部门 职务 职 责 王X 生产部 组长 会签、终审和批准方案、报告；审核方案、领 导协调项目实施 汪X 质检部 组员 起草验证方案，组织实施验证方案和完成验证 报告； 张X 质检部 组员 对验证全过程实施监控，对方案、报告会审、 会签。并负责相关试验记录 叶X 生产部 组员 会签、终审和方案、报告；审核方案、领导协 调项目实施 编号：WJ-6.4-15 洁净丄作服使用有效期