CX-MS-002-01采购控制程序.pdfVIP

文 件 名 采购控制程序 编号：CX-MS-002-01 行政部、质量管理部、中试生产部、研发部、物控部、 颁发部门 质量管理部 分发部门 市场部 制定人： 年 月 日 审核人： 年 月 日 受控/ 非受控： 批准人： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 共 3 页 第 1 页 目 的: 确保公司所需物资的采购控制符合规定要求。 责任人 : 1 物控部负责： 1.1 供方的评价、选择和控制的归口管理； 1.2 编制和发放供方的《供应商审计记录》 ； 1.3 编制采购计划； 1.4 实施采购。 2 研发部负责： 2.1 制定原辅料清单和标准； 2.2 根据需要参与供方的评价。 3 质量管理部负责： 3.1 样品检验和试验； 3.2 根据需要参与供方的评价。 4 相关部门如有需求提请采购计划。 范 围: 本程序适用于本公司研发、生产、日常所需物资的采购控制。 内 容 : 1 分类 1.1 根据物资对成品质量影响的程度，对物资进行分类管理： 1.1.1 关键物资（ I 类）：直接影响最终产品质量主要功能和性能指标的物资。 1.1.2 一般物资（Ⅱ类） ：关键物资以外的物资。 1.2 研发部在设计输出文件（ 《物料请购单》）中注明物资的的管理类别。 2 提供关键物资（ I 类）的供方的评价、选择 2.1 初选 物控部根据市场情况和同类厂家物资采购情况，分析后初步确定有一定知名度、信誉好的厂家 作为候选供方，通过质量认证的优先。 2.2 质量管理体系（质量保证能力）评价 物控部对供方的质量管理体系（质量保证能力）进行评价。评价方法可采用： 验证并保存供方的质量认证证书，注意验证证书的范围、有效期等； 2.3 产品符合性评价 物控部小批量采购，由质量管理部对样品进行检验或验证，评价其符合性，出具检验报告。 2.4 适用性评价 必要时，由中试生产部安排试用，评价其适用性。 2.5 选择和确定 2.5.1 填写《供应商审计表》 ，参与评价的部门 / 人员填写评价意见并签字。 2.5.2 物控部将《供应商审计表》报管代批准。 2.5.3 对经评价符合性和（或）适用性均符合要求的样品生产厂家，可作为候选合格供方，列入 《供应商审计记录》 。 2.5.4 《供应商审计记录》经管代批准后，由物控部发放至采购人员和质量管理部。 3 提供一般物资（Ⅱ类）的供方的评价、选择Ⅱ类产品由物控部采购人员选择标识齐全的产品， 经质量管理部进货检验或验证合格后即可使用。 4 供方的控制 4.1 质量管理部对进货检验中出现的问题， 或者中试生产部、 研发部对使用中出现的问题， QA以 《更 换更改 通知单》的形式反馈给相关部门。 4.2 对产品质量或服务质量达不到要求者： a ） I 类物资 物控部通知供方限期改进，逾期仍达不到要求者，将停止其合格供方资格。 b ） Ⅱ类物资 采购人员可视情况，更换厂家。 4.3 每年物控部组织有关部门和人员对 I 类合格供方的业绩进行年度评价，填写《供应商质量体系 评估结论表》 ，并根据评价结果对《供应商审计记录》进行调整。 4.4.4 调整后的《供应商审计记录》按 4.2 进行审批。 5 建立 I 类供方档案 5.1 物控部建立并保存 I 类合格供方档案。 5.2 根据实际情况，合格供方档案可包括： a ） 供方资质； b ） 产品检验和试验报告； c ） 产品 / 质量