紫外可见分光光度计验证专项方案.docVIP

紫外可见分光光度计验证方案 (一)、 概述 5.1 概述 紫外可见分光光度计是依据物质在紫外和可见光区吸收光谱特征及光吸收定律对物质进行定性和定量测定仪器。光吸收定律为：A=lg1/T=εbc 式中：A：溶液吸收度； T：溶液透光率； ε：摩尔吸收系数，1/mol·cm； b：液层厚度，cm； c：溶液浓度，mol/L。 紫外可见分光光度计根据光束形式分为单光束型仪器和双光束型仪器，仪器由光源、单色器、样品室、检测器、控制系统和显示系统等部分组成，波长范围190nm～900nm。 (二)、验证目标 确定紫外可见分光光度计安装、运行、性能确定符合中国药典标准，为日常检验提供正确检测结果。 (四)、验证依据及标准 JJG178-《紫外、可见、近红外分光光度计》检定规程 《中国药典》二部附录 (五)、验证判定标准： 1．安装确定判定标准：仪器应含有技术资料齐全，仪器安装后符合设计要求。 2．运行确定判定标准：安装确定认可后，在不使用试样条件下，确定该仪器运行正常。 3．性能确定判定标准：符合《中国药典》二部附录要求。 (六)、验证人员 检验仪器及方法验证专业小组人员名单 验证项目：紫外可见分光光度计验证 组 长 姓 名 职务/职称 部 门 职 责 验证方案、验证汇报审核、验证组织和实施 参与人员