2018年药事管理与法规模拟试题与答案一.docxVIP

2018年药事管理与法规模拟试题与答案 单选题 1、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B国家药典委员会 C卫生部 D省级药品监督管理部门 单选题 2、 根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对处方药和非处方药实行 A按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类 B按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类 C按照药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同进行分类 D按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类 单选题 3、 某市药监部门突查某中医门诊部，查获 400余袋紫色，棕色，黑色的药丸, 外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药 专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排蠹丸”， 是在门诊后的注射室里生产的。本案届于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为 认定，医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》 A疫苗 B中药饮片 C医院制剂 Dtr次在中国销售的药品 单选题 4、不得在市场上销售的是 A15日前 B30日前 C3个月 D6个月 单选题 5、负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是 A工商行政管理部门 B发展和改革宏观调控部门 C工业和信息化管理部门 D商务主管部门 单选题 6、根据执业药师资格制度现行规定，执业药