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实验室管理体系内审检查表
XX有限公司
试验中心
实验室管理体系内审检查表
eq?\o\ac(□,??)eq?\o\ac(□,??)审核类型 ■年度例行 客户要求
eq?\o\ac(□,??)eq?\o\ac(□,??)
审核目的 确认公司质量管理体系运行的有效性、适宜性和符合性,确保体系、过程及产品满足规定的要求,通过审核发现并采取
纠正预防措施促使质量管理体系持续改进,满足客户和法律法规的要求。
※ISO9001:2008?标准;
审核准则
※ISO/TS16949:?2009?标准;
审核范围???? ※腾龙股份所有部门及生产车间
审核范围???? ※腾龙股份所有部门及生产车间
※公司质量体系文件(手册、程序文件、管理办法、作业指导书) ;
审核组长 ★李猛(管理者代表)
审核组员 ☆凌鹏飞、郭凤华、王智敏、姜兆金、沈伟清、吴仁龙
(?根据公司组织架构图公布为准 )
※生产车间需分别审核早班、中班!
※2015?年?10?月?19--21?日(共计?3?天)。
审核时间
★?首次会议:?10?月?19?日?08:30,地点:?1#楼,质量部会议室
★?末次会议:?10?月?21?日?15:20,地点:?1#楼,质量部会议室
审核行程 --?另附?--
受审核方签字: 审核员签字: 审核组长签字:
第?1?页?共?1?页
表单编号:?HH-QR-QP-13/03?版本:?A00
条款号??????????????????????????????
条款号?????????????????????????????? 审核内容????????????????????????????????? 可能涉及的
*
审核对象 审核证据?/?审核记录 审核结论 备注
※管理要求
※4.1?组织
实验室或其所在的组织是否是否是一个能够承担法律的实体?在
法律上是可识别的?是否具备相应的法律文件证明? 最高管理者
如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成
4.1.1
是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件,实验室负责人是否
得到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的
最高管理者
检测和?/?或校准工作??
如果实验室隶属于某一法人单位,其申请的检测业务范围是否与其
隶属的组织注册业务范围密切相关? 最高管理者
实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其检测和校准活动符合
4.1.2
4.1.3
4.1.4
4.1.5
4.1.5
CNAS-CL01的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认
的组织的需求?
不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是在离开其固定设施的
场所,或者相关的临时或移动设施中进行????,?其组织和运作是否按实
验室的管理体系要求进行?
若实验室隶属的法人单位还从事检测和????/?或校准以外的活动,是否
规定了该组织中涉及或影响实验室检测和????/?或校准活动的关键人员
的职责,以识别潜在的利益冲突?
若实验室隶属的法人单位还从事检测和????/?或校准以外的活动,质量
手册中是否明确了母体机构的组织结构图,显示实验室在其母体组
织中的位臵,并说明其母体机构所从事的其他活动;
实验室是否:
a)有管理和技术人员,不考虑他们的其他职责,都应有履行其职
责所需的权力和资源,包括实施、保持和改进管理体系的职责、识
别偏离管理体系或偏离检测??/?校准工作程序情况,并能采取措施预
防或尽可能减少这类偏离?
b)?有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有
不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力
和影响?
最高管理者
最高管理者
最高管理者
最高管理者
最高管理者
最高管理者
第?2?页?共?2?页
表单编号:?HH-QR-QP-13/03?版本:?A00
所有权得到保护????????????????????????????????????????????????????? 最高管理者
所有权得到保护????????????????????????????????????????????????????? 最高管理者
正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动???????????????????????????? 最高管理者
4.1.5 c)?有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和
4.1.5 d)?有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公
e)?确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位,及质
4.1.5
量管理、技术运作和支持服务之间的关系?(此内容亦可用组织机
最高管理者
4.1.5???
4.1.5??? f)
规定对检测和?/?或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员
的职责、
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