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2021-01-15 发布于贵州
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IATF16949-2018.4修订-标准资料文件.docx

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SI10 为组织提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验室应有一个确定的范围，包括其从事所要求的检验、试验或校准能力，并且： -该实验室取得由ILAC MRA(国际实验室认可合作组织–)或国家同等认证机构认可的ISO/IEC 17025认证，认可（证书）范围应包括相关检验、试验或校准服务；校准证书或试验报告应包含国家认可机构的标志；或 -有证据表明，该外部实验室是被客户接受的。更改的理由: 一些组织发现用于检验、测试或校准服务的外部/商业/独立实验室设施的实验室认可要求是令人困惑和需要澄清的。澄清实验室认可要求和期望。 Si-11 组织应识别过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置，形成文件化的清单并予以保存，清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法。如果存在备份或替代方法，过程控制手段清单应包括主要的过程控制手段和批准的备用或替代方法。更改的理由: 澄清并不是每个主要过程控制都有备份或替代方法。如果存在备用或替代方法，则这些备用或替代方法应包含在组织维护的列表中。并不是对于每个主要过程控制都需要有一个替代的过程控制。