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医疗耗材器械到货验收制度 为了进一步加强一次性使用 医疗器械的监督管理，保障各族人民 群众身体健康，根据〈〈医疗器械监督管理条例》、〈〈一次性使用医疗 器械监督管理办法》等有关规定，特制订本1、采购管理人员负责全 院的耗材、器材采购供应工作，认真执行白 治区医用耗材网上集中 采购网的目录，对招标外的 耗材、试剂由医院 相关部门（耗材采购 委员会、耗材监督委员会、财务审计科、院长），根据有关规定进行 采购。2、根据每月各类耗材器材消耗动态，按时编制 耗材分期采购 计划，经有关领导研究批准后方可采购.3、库存量一般为2?4个 月，特别注意解决 耗材紧缺与积压两方面矛 盾，摸准用量规律，严 把质量关，严格遵守网上集中采购，非招标耗 材在极需的情况下， 上报采购委员会通过后方可采购。4、在采购验货过程中，必须按医 疗器械管理法规的要求来检 查各供货商的出具有关资质、证件材料： 生产（经营）许可证、卫 生合格证、营业执照、产品注册证、产品 生产批号、企业法人授权书 等有关证件是否齐全，并将“三证”集 中存档保管、以备相关部门 审查。供货单位 医用耗材库房的管理。 制。度医用耗材是用于医院的诊疗，直接作用于病人，甚至须植入 人体。它的存放要求不同于普通商场、超市的库房存放，需要有一 定的温度、 湿度及摆放要求。1、库房应空气流畅、光线好，温度 应保持在20 C、湿度在45~70%，以防医用耗材发霉变质。耗材入 库后全部摆上货架，杜绝 了地气对耗材的浸湿，冬夏两季使用空调 调节室内的温湿度。2、对温度有特殊要求的物品如生物蛋白制剂、 血气测试片、等 按产品的温度要求存放在冷藏柜中3 血气测试片、等 按产品的温度要求存放在冷藏柜中 3、库房分区 管理：合格区和待处理区。4、货架与货架之间的设置应保证一定的 宽度，便于空气流 通和耗材的取放。为避免医用 耗材摆放过期，耗 材摆放时应按入 库时间的先后顺序进行。先入库的放在上面或前面， 后入库的放 在后面或下面，确保先进先出、效期近的先出、效期远 的后出，推陈出新。5、坚决贯彻零库存的模式，量出而入、按量 采购，对有些 科室采用物流式的配送供货，利用最小资金、库存， 达到最大的 效率。医疗器械耗材 入库验收管理制度1、仓库保管员 负责库存器械、耗材的入库验收工作。2、仓库保管人员，依据购置 计划表，按照有关确定的 验收标准，对入库耗材资质材料进行严格 验收，验收单填写必须完整、准确。对 整件耗材验收应做到：外包 装验收、开箱验收、数量验收、质量验收。3、对不符合购置计划要 求的，如品名、规格、数量和其它特殊要 求有误或不相符时，不可 办理入库手续。及时通知供方办理退换手续 并做好记录。4、验收 中如出现待入库耗材与其发货票不符（指品名、规格、数 量），或价 格高于原进价格或市场平均价格，或包装标识不清楚、质 量低劣、 或发票单位与合同签订单位不符以及无进货明细等情况，保 管员有 权拒绝验收并及时向主管部门汇报。5、以验收单为依据，器械仓库 每周列计划完成情况核对表，报主 管部门审核。验收单未经审核， 不得办理有关入库手续。6、对有效期不足一年的产品，不作为库存 产品不能办理 验收入 库手续。7、对重点管理医疗器械产品，由仓 库管理人员负责建立 验收及 库存登记册，记录每次订货与 到货时间、 生产厂家、供货单位、产品 名称、数量、规格、单价、产品批号、 消毒或灭菌日期、失效期、出 厂日期、卫生合格证号、供需双方经 办人姓名等。8、建立医院医疗器械产品（耗材）质量管理档案，对 供货单位及 器械产品资质证明材料进行严格管理，以确保供货质量， 并为对供货单位进行评估、对器械产品进行评价提供原始资料依据。