医疗质量安全事件报告制度与流程.docx

医疗质量安全事件报告制度与流程 各有关科室： 为了更好地保障医疗安全，减少医疗安全事件的发生，确保患者安全，根据卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》，结合中国医院协会《患者安全目标》（2017年版），特制定本院医疗质量安全事件报告制度与流程，具体如下: 一、医疗质量安全事件的定义及范围 医疗质量安全事件是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件。 根据对患者人身造成的损害程度及损害人数，医疗质量安全事件分为三级： 1、一般医疗质量安全事件：造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。 2、重大医疗质量安全事件：⑴造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍；⑵造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。 3、特大医疗质量安全事件：造成3人以上死亡或重度残疾。 二、医疗质量安全事件报告的原则 1、医疗质量安全事件实行网络在线直报，尚不具备网络直报条件时通过电话、传真等形式，向有关卫生行政部门报告。 2、各相关科室或人员若发生或发现医疗质量安全事件或者疑似医疗质量安全事件，应当向本院医务科报告，由医务科负责本院的医疗质量安全事件信息报告工作，指派专人负责向上级卫生主管部门报告医疗质量安全事件或者疑似医疗质量安全事件。 3、报告流程 ⑴医务人员在医疗活动中发生医疗质量安全事件或疑似医疗质量安全事件，应当及时向科室负责人报告。科室负责人经亲自调查核实后，应当及时向该科室主管职能部门和医务科报告。 ⑵医务科将收集到的有关情况如实向院长或分管院长报告，经院长或分管院长批示后医务科通过电话、传真、网络直报等形式向上级卫生主管部门报告。 ⑶当事人或其他发现人员发现医疗质量安全事件或者疑似医疗质量安全事件，应当按照要求在24小时内填写书面《医疗质量安全（不良）事件报告表》（见附件），经该科室职能主管部门负责人签署意见后报至医务科。 ⑷在紧急情况下可先使用电话、微信语音、口头等形式报告，随后再履行书面补报。夜间及节假日应向医院总值班人员报告。 4、医疗质量安全事件的报告时限如下： ???? ⑴一般医疗质量安全事件：医院应当自事件发现之日起15日内，向上级卫生主管部门报告有关信息。 ???? ⑵重大医疗质量安全事件：医院应当自事件发现之时起12小时内，向上级卫生主管部门报告有关信息。 ???? ⑶特大医疗质量安全事件：医院应当自事件发现之时起2小时内，向上级卫生主管部门报告有关信息。 5、医疗质量安全事件实行逢疑必报的原则，医院所有医务人员通过以下途径获知可能为医疗质量安全事件时，应当按照本规定报告： ???? ⑴日常管理中发现医疗质量安全事件的； ???? ⑵患者以医疗损害为由直接向法院起诉的； ???? ⑶患者申请医疗事故技术鉴定或者其他法定鉴定的； ???? ⑷患者以医疗损害为由申请人民调解或其他第三方调解的； ??? ?⑸患者投诉医疗损害或其他提示存在医疗质量安全事件的情况。 6、各相关科室及人员应当按照本规定报告医疗质量安全事件信息，不得瞒报、漏报、谎报、缓报。 三、发生医疗质量安全事件后的处置措施 1、各相关科室在发生医疗质量安全事件或者疑似医疗质量安全事件时，应当积极采取补救措施，尽量避免医疗质量安全事件引起或可能引起的不良后果，减少或者终止不良损害后果的发生。 2、事件发生后，在院长或分管院长的领导下，由医务科负责组织相关人员做好事件的调查处理工作，认真查找事件的性质、原因，制定并落实有针对性的改进措施，并按照规定及时向上级卫生行政部门报告调查处理结果。 3、对于涉及医疗事故争议的医疗质量安全事件，应当按照《医疗事故处理条例》的相关规定处理。 4、对于涉及医疗纠纷的医疗质量安全事件，应当按照《医疗纠纷预防和处理条例》的相关规定处理。 四、监督管理及其它 1、医院将医疗质量安全事件信息报告情况作为各科室以及相关医务人员晋级晋升、评优评先的重要指标。 2、对于健全建立医疗质量安全事件报告制度，准确上报医疗质量安全事件信息，调查处理及时，整改有力，医疗质量安全水平有显著提高的科室和个人，医院可给予适当的表彰和奖励。 3、对瞒报、漏报、谎报、缓报医疗质量安全事件信息或对医疗质量安全事件处置不力，造成严重后果的科室或个人，医院将按照相关规定给予当事责任科室或责任人员进行严肃处理，并予以通报。 4、对主管工作负责人员违反本规定，滥用职权，玩忽职守，未及时、认真核对科室或医院上报信息，造成严重后果的，将给予严肃处理；构成犯罪的，将移交司法机关依法追究刑事责任。 5、本规定所称医疗质量安全事件不包括药品不良反应及预防接种异常反应事件。有关药品不良反应及预防接种异常反应事件报告，按照相