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降糖药升华：为 指挥官”备足粮草 2010-11-12 医药经济报 11月14日为“世界糖尿病日”，其宗旨是引起全球对糖尿病的警觉和醒悟。 今年的口号是：控制糖尿病，刻不容缓！ 值得注意的是，糖尿病不仅危及中老年人健康，也成为儿童、青少年人群的 慢性疾病之一。中国目前大约有 2000多万糖尿病患者，并有逐年增加的趋势， 另有糖耐量低减者近2000万。糖尿病已经成为中国的重要公共卫生问题。 在第21届国际糖尿病联盟大会上，基于肠促胰素作用机理的治疗方案成为会 议的一个热门话题。该类新药以其独特的作用机理成为人类持久控制血糖达标的 重要武器。 在未来的90分钟内，约540人会死于糖尿病和糖尿病并发症，包括心血管 疾病和卒中，约1080人会患糖尿病，2010年近400万人的死因可归结于糖尿病； 当前有近2.9亿人患有糖尿病，其中2型糖尿病占90%?95%,如果不阻止 糖尿病的蔓延，世界糖尿病人口在 2030年将直奔4.4亿； 糖尿病是当今世界上第四大导致死亡的疾病。 这是10月17日在韩国釜山召开的第21届世界糖尿病联盟大会上，卫生部 中日友好医院内分泌科主任、亚洲糖尿病学会副主席杨文英教授给记者列举的一 串令人震惊的数据。 杨文英介绍，虽然国内糖尿病的诊断率和治疗率近几年有了不小的提升， 但 仅有不到三分之一的患者血糖达标，约80%的2型糖尿病患者的糖化血红蛋白无 法被控制在7%以内。血糖达标率低不只是当前中国糖尿病防治的一个问题 也是 全球糖尿病控制的一个难题。 本届大会，一类全新作用的抗糖尿病新药一一肠促胰素（二肽基肽酶， DPP-4）成为医学界交流的重点。DPP-4类药最抢眼的地方是，其在促进胰岛素 分泌的同时，能增强胰岛B细胞的增殖和分化，减少其凋亡，弥补了当前抗糖尿 病药物的不足。 需求递增 随着社会经济的发展和人民生活水平的提高，尤其是近 10年中国经济的快 速发展、生活方式的改变和人口寿命的延长，中国糖尿病患病率增长迅速。 受全球糖尿病患病率大幅上升的推动，抗糖尿病药物市场呈现出一派热闹的 景象，市场持续增长，研发如火如荼。目前，全球已经开发出100多种降糖药物， 在临床治疗市场上，基本形成了胰岛素及胰岛素类似物、磺酰脲类、双胍类、 a -葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮衍生物、促胰岛素分泌剂、二肽基肽酶 4抑制 剂、胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物激动剂和植物药9大类品种。 在第22届全国医药经济信息发布会上，国家食品药品监督管理局南方医药 经济研究所副所长、《医药经济报》总编陶剑虹所作的《构筑中国医药产业价值 的国际维度》报告中，对糖尿病药物领域进行了详尽的分析。陶剑虹认为： “全 球糖尿病药物规模已经由2004年的167.98亿美元增长到2009年的304.06亿美 元，目前在全球药品市场中排第4位，预计其未来将以10%?15%的速度增长。” 在国内，随着社会经济的发展，被喻为“富贵病”的糖尿病发病率有了大幅 的提升。目前我国共有糖尿病患者 9,400万人和糖尿病前期人群1.5亿人；而另 一份全国糖尿病流行病学调查显示，我国 20岁以上的成人糖尿病患病率已经超 过10%，预计每天新增加的糖尿病患者约为 3000例。由此可见，中国已经成为 糖尿病发病大国。 据南方医药经济研究所数据显示，2007年，全国抗糖尿病用药市场已达到 了 75亿元的规模，同比上一年增长了 20.98%;2008年又比上一年增长了 13.68%， 达到85.20亿元，2009年，国内抗糖尿病用药市场销售额已达到了 98.06亿元， 增幅达15.09%。随着国家医疗保障体系的日趋完善，人们医疗用药水平的逐年 提高势在必行，中国抗糖尿病药物市场将以平均 12%的增长率逐年扩容。 按照国内糖尿病发病率的自然增长与用药结构的变化， Decision Resources 决策资源公司预测，到2012年，中国糖尿病药物市场份额将比目前增长 3倍多。 推陈出新 近期的糖尿病药物研发领域以“山穷水尽疑无路，柳暗花明又一村”来形容 最恰当不过。 近两年，糖尿病用药的主打品种罗格列酮因长时间服用会增加心肌梗死或中 风等缺血性心血管意外的风险而备受业界诟病。今年 7月14日，FDA组织了药 物咨询委员会的专家组成员对罗格列酮的去留进行无记名投票，结果是以 20票 赞成、12票反对，1票弃权通过了让罗格列酮继续留在美国市场上的决议。 而到 了 9月份，事情的发展峰回路转。迫于医学界的压力， FDA权衡利弊之后终于 在发出一纸通告：除非在其他同类药物使用后无效，才能凭医师处方购买罗格列 酮制剂。这无疑宣判了罗格列酮的“死缓”。 而在新药研发方面则传来好消息，一类全新的抗糖尿病药物 DPP-4抑制剂 （二肽基肽酶）取得突破性进展。继2006年默沙东的Januvia获