原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
2021年妇血康胶囊茶酸管理论文
ContentdeterminationofprotocatechuicacidinFuxuekangJiaonang
YANGYin-zhi，WANGShang-shu.HunanSanjinPharmaceuticalCo.，TDL，Changde415001，China
［Abstract］ObjectiveTostudyaRP-HPLCmethodsthatdeterminedtheprotocatechuicacidcontentinFuxuekangJiaonang.MethodsFuxuekangJiaonangwasseparatedcompletelyonanC18column，usingamixtureofmethanol，phosphateacidandwater（13∶87∶0.2）asmobilephase，withUVdetectionat256nm.ResultsProtocatechuicacidhasbetterlinearcorrelationbetween0.103μgand0.7725μg，theresultsalsohaveshowntherecoveryratewas97.76%，RSD1.01%.ConclusionThemethodsisverystableandaccurate，andhasgoodreappearance.ItcanbeusedforqualitycontrolofFuxuekangJiaonang.
［Keywords］RP-HPLC;protocatechuicacid;FuxuekangJiaonang;contentdetermination
妇血康胶囊由妇血康颗粒改剂型而来，是由滇桂艾纳香经提取、精制而制成的中药制剂。具有活血化瘀，止血调经的功效。用于瘀血阻滞所致的月经量多，经期延长。为了更全面地控制本产品质量，本文建立反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定妇血康胶囊中原儿茶酸的含量，控制妇血康胶囊的质量，以确保临床疗效。
1仪器与试剂
1.1仪器日本岛津LC-10A高效液相色谱仪，SPD-10AV紫外检测器，CT-100恒温箱，LC2002数据处理系统，CSB6L-180D超声波清洗器，电子天平（AEG-45SM，1/10万）。
1.2试剂甲醇为色谱醇，磷酸为分析纯，水为重蒸馏水。原儿茶酸对照品（中国药品生物制品检定所，批号809-200102）。妇血康胶囊（产品开发部提供）。
2方法与结果
2.1色谱条件（1）色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱Diamonsil（TM）C18（250×4.6mm，5μm）（迪马公司）。（2）流动相为甲醇∶水∶磷酸（13∶87∶0.2）。（3）检测波长：256nm。（4）流速：1.0ml/min。（5）柱温：40℃。
2.2对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷干燥12h的原儿茶酸对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.0412mg、0.0515mg的溶液，即得。
2.3供试品溶液的制备取妇血康胶囊10粒，倾出内容物，精密称定，研细，取细粉约1.8g，精密称定，加水20ml，超声波提取20min左右使溶解，放冷，滤过，滤液加0.5ml盐酸，用乙醚振摇提取4次，每次30ml，合并乙醚液，蒸干，残渣用甲醇溶液溶解并转移至10ml量瓶中，以甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
2.4阴性对照溶液的制备按处方比例称取糊精适量，依照妇血康胶囊的制备工艺和供试品溶液的制备方法制备阴性对照溶液。
2.5线性关系的考察分别精密吸取原儿茶酸对照品溶液（0.0515mg/ml）2μl、2.5μl、5μl、10μl、15μl，注入液相色谱仪，测定，以原儿茶酸的进样量（μg）为横坐标，峰面积积分值为纵坐标，绘制标准曲线。回归方程为X=6E+06斜+11494（r=0.9998）。结果表明原儿茶酸在0.103~0.7725μg范围内具有良好的线性关系。
2.6精密度实验精密吸取原儿茶酸对照品溶液（0.0412mg/ml）10μl，重复进样5次，峰面积积分值分别为2539158、2507078、2501244、2530911、2472997，RSD=1.04%。表明本方法精密度良好。
2.7重复性实验取同一批妇血康胶囊（批号：050804），倾出内容物，研细，取细粉5份，每份约1.8g，精密称定，按2.3项下的方法制备样品，进行含量测定。结果分别为0.0945mg/粒、0.0950mg/粒、0.0959mg/粒、0.0927mg/粒、0.0918mg/粒，平均为0.0940mg/粒，RSD为1.79%。表
文档评论（0）