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我国中药出口欧盟的策略探析 xx 年 5 月 1 日开始，欧盟传统草药产品指令在欧盟成员国全面 实施，欧盟市场将不允许销售未经注册的草药产品， 这意味着中药在 欧盟的销售将会遭遇技术性壁垒以外的法规限制， 中药企业以后如何 出口欧盟市场，是海内外学者以及中药企业急需解决的问题。 一、 欧盟对中药产品的监管 欧盟主管药品管理的部门是欧盟委员会企业 与工业总司（EIDG和总部设在英国伦敦的欧盟药品评审委员会 （EMEA。欧盟委员会企业与工业总司（EIDG负责有关药品立法动 议以及药品许可销售的建议等职责。欧洲药品局（ European MedicineAgency ，简称 EMEA） 成立于 1995 年2 月1 日，其前身 叫欧洲药品注册审评局（ European Agencyfor the Evaluation of MedicineProducts ），是药品上市许可审批的机构，主要职责是通过 审评和监督人用药品和兽药的使用来保护和改善人和动物的健康， 负 责对欧盟人用药品和兽药的上市许可申请进行科学审评； 通过药品监 督网络不断监督药品的安全， 对已上市但产生副作用的药品的收益和 风险变化报告采取恰当的措施； 有权规定动物食品中的兽药药品残留 安全限值；负责欧盟医药领域的创新和研究。 欧洲药品局总部位于英 国伦敦，现下设 6 个专家委员会：人用药品委员会（ CHMP 、兽用药