2021年干细胞药学课程设置探讨.docVIP

2021年干细胞药学课程设置探讨 干细胞是一类可自我更新、多向分化的细胞群体，根据分化潜能大小可分为全能干细胞、多能干细胞和单能干细胞，根据发育阶段分为胚胎干细胞和成体干细胞。干细胞治疗是干细胞研究的重要分支，正逐渐发展为生命科学、临床医学、药学等多学科交叉融合的转化应用型新兴学科［1］。随着干细胞基础研究的不断深入，干细胞治疗已在多种疾病中展现出很好的治疗前景，被认为是继药物治疗、手术治疗后的第三种治疗途径［2］。目前，世界上大多数国家和地区都对干细胞产业表现出很大兴趣并积极出台相关政策扶持，预计2020年全球干细胞治疗相关市场市值将达4000亿美元，我国在该领域的市值也将达到500亿美元［1］。因此，发展干细胞治疗及其相关技术对医药发展和人类健康有着划时代意义。目前大多数国家将干细胞治疗相关产品按照药品进行监管，为干细胞治疗这一新兴产业的发展指明了方向［3］。药品是要求极其严格的特殊商品，从业人员都是经过严格的、系统的、规范化培训的药学专业人员。干细胞药物作为医药史上最为复杂的产品，其研发、生产是一项复杂的系统工程，从业人员除了需要干细胞的专业知识，更需要药学专业知识。因此，在药学高等教育中开设干细胞药学课程，在药学生中普及干细胞药物的相关知识，可从根本上吸引更多的药学生从事干细胞药物的研发、生产工作，这必将促进干细胞药物产业的发展。干细胞药学的基本内容涵盖干细胞的基础理论、行业指南、政策法规、临床医学和药学等相关知识，是多学科相融合的一门新兴交叉学科。要创建这一课程，就要求相关研究人员探索出与其相适应的课程体系和教学模式［4］。本教研组联合其他多个学科的优秀人才，结合自身多年从事该领域的经验，探索出了与干细胞药学课程相适应的培养目标、教学内容与教学方式，建立了一套相对完整的干细胞药学教学体系。本文主要阐述在药学本科教学中开设干细胞药学的必要性以及开设该课程的具体思路与方法，让学生充分了解该领域的基础知识和产业发展情况，最终实现干细胞药学专门人才的储备，为行业发展助力。 1.开设干细胞药学课程的必要性 1.1干细胞药学的发展需要药学专家的参与。目前全球已获批了14种干细胞药物，我国国家药品监督管理局已临床默示许可4种干细胞药物，可预计未来几年全球将有更多干细胞药物获准上市。现有从事干细胞产业的人员主要是干细胞相关领域的科研人员，其普遍缺乏系统的药学专业知识，生产的干细胞治疗产品质量参差不齐，药理、药效学相关研究也不够系统和深入，这些方面的欠缺严重制约了干细胞药物治疗相关产业的规范发展。干细胞药学研究涉及药学领域的方方面面，缺乏既懂干细胞又懂药学知识的复合型人才，是干细胞药学发展的主要限制因素。干细胞药物的研发生产、质量控制、注册申报、审查批准等均应严格按照药物的报批流程进行，干细胞药物的药效、药理、毒理、药代等方面的研究也需要药学专家的高度参与。1.2干细胞药学的发展为传统制药行业注入新活力。近几年来，制药行业中传统的化学药物增速放缓，而生物制药却呈飞速上升趋势。干细胞药物作为一种新兴的生物制品药物，其原料来源于人体组织，具有安全性高、副作用小的优点，对运用传统治疗手段治疗效果不好或无效的多种疑难病症有着较好的疗效。如多发性硬化、阿尔兹海默病、脊髓损伤、黄斑病变、小儿脑瘫等［5］。干细胞药物产业是生物制药领域最有发展前景的产业之一，相信会给制药行业带来革命性变革。而现有的药学专业人员对干细胞相关知识了解不多，对干细胞产业的兴趣不足，这使得药学专业人员对干细胞治疗领域的研究参与度不高，这在一定程度上限制了传统制药行业在干细胞药物领域的新发展。究其根源，可能与药学专业高等教育课程中涉及干细胞内容偏少有一定关系。因此，对部分药学专业人才，特别是从事生物制药相关专业的人员普及干细胞药学的相关知识，将极大地促进传统制药行业在生物制品药物领域的发展。1.3药学专业设立干细胞药学课程十分必要。现阶段药学及相关专业的培养方案中主要的基础课程和专业课程包括有机化学、分析化学、生物化学、微生物学、药剂学、药理学、药物分析学、药物化学等，部分医学院校还会开设一些生理学、免疫学、细胞生物学等课程，这些构成药学专业高等教育的常规课程体系［6-7］。目前的课程设置缺乏干细胞药学相关知识的介绍，因此，笔者建议在药学本科教育中也设立干细胞药学选修课程，希望以此可以弥补这方面的教学空白，一方面丰富学生的知识体系，另一方面为学生提供新的药学研究视角。干细胞药物既具有传统药物的特征，又具有自身独特的特点，该领域还有很多问题没有得到很好解决，其需要研究人员运用创造性思维打破常规去解决，所以干细胞药学课程将是培养学生独立思考、分析问题、解决问题的有效工具。该课程的开设能促进干细胞药学基础知识的普及，为该类药物的发展奠定人才知识储备基础。