《中药新产品开发学》教学大纲概论.docx

《中药新产品开发学》课程教学大纲 《中药新产品开发学》课程教学大纲 9 9 《中药新产品开发学》课程教学大纲 *、 课程介绍 （一）课程目标及地位 中药新产品开发学旨在培养从事中医药、食品、保健品等中药新产品开发的科研、生产 以及管理人员。 中药新产品开发学是中药学科中一门新兴的分支学科，是随着现代科学的发展和现代科 学技术在中药研究中的广泛应用，尤其是在近几年来中药新产品的大量研究和开发中而形成 的。是运用传统的中医药理论和现代多学科的知识和技术进行中药新产品研究开发的一门学 科。 中药新产品开发学是一门综合性学科。包含中医药学、药学、化学、营养学、美容学以 及相关学科的许多方面的内容，涉及的领域具有相当的广度，虽然与一些学科如中药鉴左学、 中药炮制学、中药方剂学、中药药剂学、中药药理学、生物统计学等在内容上有一圧程度的 交叉，但重点与各有关专门学科完全不同。 中药新产品开发学也是一门实用性很强的学科。在中药新产品研究开发过程中，研究人 员从选题开始，需要选择组方、确定制备工艺、制立质量或企业标准，进行药效或功效研究、 毒理学研究、稳泄性研究以及进行产品的申报、中试投产、技术转让、寻求保护等工作。涉 及的学科多、管理机构也多，需要大量的专业知识和管理知识，而目前这两方面的内容又难 于很好的结合，给中药新产品开发带来了相当的困难。本课程以专业知识为基础，以管理要 求（审批要求）为导向，以顺利进行新产品研究开发为目的，以实际应用为重点，以通俗实 用为特色，将中药产品研究开发所适用的专业知识与管理知识有机结合，能指导中药新产品 研究开发的具体工作， （-）教学基本要求 思想道徳与职业素质目标 通过该课程的学习，培养学生在职业中与专业对应时具备沟通和协调能力、团队协作精 神、较强的心理素质、诚信的品格、强烈的社会责任感、积极的工作态度等适应社会的必备 能力。 知识目标 理解中药新产品开发的文献情报利用、选题与立题、实验设计、数拯的统汁处理、选方 和组方、安全性评价、卫生质量要求、申报与审批等基本理论、掌握中药新药制剂的研制、 营养保健型中药新食品的开发、中药化妆品的研制等一些主要方法。 技能目标 1） 专业能力：通过该课程的学习，学生在职业中能够运用科研思维能力进行选题与立题, 设计?实验方案，处理实验数据，有选方和组方的能力，熟悉中药新产品开发的申报与审批流 程。 2） 方法能力：通过该课程的学习，学生在职业中能够研制中药新药制剂、营养保健品、 中药化妆品，能够进行中药药理学和药剂学以及毒理实验操作。 （三） 课程的重点和难点 本课程的讲授一般安排在第X个学期，本课程重点是中药新产品开发的实验设计、选方 和组方、药剂学和中药药理学研究、中药新产品的安全性评价、中药新产品的临床研究、中 药新型制剂：掌握中药新产品的研制，熟悉营养保健品的研制、中药护肤品化妆品的研制： 难点是重要新产品开发的药剂学和中药药理学研究、中药新型制剂。重点章节是第3章、第5 章、第6章、第7章、第10章。难点章节是第6章、第7章、第10章。 （四） 课程教学方法与手段 《中药新产品开发学》教学以讲授教学法为主，在教学中要多开展互动的教学活动。在 加强基础训练的同时，采用讨论的教学方法，充分调动学生积极性，激发学生学习兴趣，最 大限度地让学生发挥学习的潜能。 （五） 教学时数分配表 《中药新产品开发学》教学时数分配表 教学内容 各教学环节学时分配 采用何种 多媒体教 学手段 章节 主要内容 讲授 实验 实践 指导 自学 小计 1 绪言 1 0 0 0 1 幻灯片 2 选题与立题 1 0 0 0 1 幻灯片 3 实验设计 1 0 0 0 1 幻灯片 4 数据统计处理 1 0 0 0 1 幻灯片 5 选方、组方和方解 2 0 0 0 2 幻灯片 6 中药新产品开发与药剂学 4 0 0 0 4 幻灯片 7 中药新产品开发与中药药理 4 0 0 0 4 幻灯片 8 中药新产品的安全性评价 1 0 0 0 1 幻灯片 9 中药新产品的临床研究 1 0 0 0 1 幻灯片 10 中药新型制剂 6 0 0 0 6 幻灯片 11 营养保健品的研制 3 () 0 0 3 幻灯片 12 中药化妆品的研制 2 0 0 0 2 幻灯片 13 中药新产品的申报与审批 1 0 0 0 1 幻灯片 14 中药新产品的技术转让 1 0 0 0 1 幻灯片 15 中药新产品的保护 1 0 0 0 1 幻灯片 16 中药新产品的市场开发 1 0 0 0 1 幻灯片 合计 32 0 0 0 32 （六）教材与主要参考书 教材：《中药新产品开发学》（XX册），XX, XX岀版社，XX （年份） 参考书： 1.《中药新产品开发》（1册），北京，中医药科技出版社,2013 《中药新产品开发学》（1册），