第1章药典概况 .pptxVIP

药物分析;绪 论 ;第一节 药物分析的性质和任务 ; 药品，指用于预防、诊断、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。;2. 药物分析 ;药物分析是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。;3. 药物分析中常用的分析方法 ;二、药物分析的任务 ; 2. 药物分析学科还应为相关学科的研究开发提供必要的配合和服务 ;第二节 国家药品质量标准 ;? 自2001年12月1日起施行的《中华人民共和国药品管理法》中第三十二条规定“药品必须符合国家药品标准”。明确取消了地方药品标准。从2001年12月1日起至2002年11月30日，国家药品监督管理局对《药品管理法》修订前按照当时实行的地方药品标准批准生产的药品品种，逐个进行审查，经审查，对符合《中华人民共和国药品管理法》有关规定的，纳入国家药品标准，可以继续生产；对不符合规定的，立即停止该品种的生产并撤销其批准文号。???; 1. 中华人民共和国药典，简称中国药典 ; 建国以来，先后出版了九版药典，1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005和2010年版药典，现行使用的是中国药典（2010年版）。