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新药证书及生产技术转让合同范本 磷酸二酯酶（III）抑制剂（HYYY-001）原料及其片 剂技术转让合同 甲方： 乙方： 依据 《中华人民共和国技术合同法》的有关规定，经甲乙双方充分协商一致，就乙 方向甲方转让磷酸二酯酶（III）抑制剂（HYYY-001）专利和技术签定本合同。 一、甲方的责任和义务 1、负责支付本合同规定的技术转让费。 2、负责本项目的注册申请工作和发生的相关费用。 3、对所有相关的研究成果有保密的义务。 二、乙方的责任和义务 1、按照《药品注册管理办法》 （局令 28 号）化学药品注册分类 1 类新药申报要求 进行药学和临床研究、提供全套新药技术资料及申报生产的技术资料 。 2、 负责指导申报用三批样品的生产 。获得生产批件后指导甲方生产出合格的产 品。 3、 在甲方将资料报送 SFDA 后，积极协助甲方获得新药证书及批文。 4 、 该产品的专利、新药证书及生产技术只转让给甲方，不得再转让第二家； 5、对所有相关的研究成果有保密的义务。 三、 成果归属 本合同转让的技术成果归乙方所有，并享有独家生产权、销售权。 四、 转让费及付款方式、时间 1、本项目的专利及技术转让费共计 ×××× 2、付款方式及时间 （1） 甲乙双方签定本合同即甲方向乙方交全套技术资料之时，乙方应向甲方支付 合同总金额的 60 ％（共计×××）； （2 ） 向 SFDA 申报新药技术转让受理之日起一周内，支付合同总金额的 20 ％； （共计×××） （3 ） 取得生产批件之日起一周内，支付余款 20 ％（共计×××）。 第 1 页第 1 页 新药证书及生产技术转让合同范本 三、违约责任 1、 本转让为独家转让，甲乙双方不得以任何方式或变相转让给第三方，任何一方 违约将赔偿对方因此造成的一切经济损失。 2、 如果甲方不能按本合同规定按时足额付款，则每延期半年，按延期付款额的 2 ％ 罚息。 3、 若因乙方的原因未能取得生产批件，甲方应在 15 天内将乙方已支付给甲方的 转让费如数退还乙方。 4 、 其他违约情况。按《中华人民共和国技术合同法》的有关条款执行。 5、 合同未尽事宜，另行协商解决。 本合同自签字盖章之日起生效，一式四份，双方各持两份。 甲方： 乙方： 法人代表： 法人代表： 联系人： 联系人： 年 月 日 年 月 日 第 2 页第 2 页 新药证书及生产技术转让合同范本 第 3 页第 3 页