质量体系文件的编制原则.docx

质量体系文件的编制原则（二） 区别 在各种管理活动中要反对一刀切，实行区别对待，分类指导，从问题的重要性和实际情 况出发决定对策。如产品质量特性重要度分级、内部审核计划安排、设备、工装、检测设备 和计量器具等管理活动中，更宜体现区别对待，分清轻重缓急，以便把有限的资源投入到最 需要的方向上去。 闭环 任何管理活动的安排均应善始善终， 并按照PDCA循环力求不断改进。开环意味着管理中 断，半途而废，前功尽弃。闭环也是检查质量体系运行是否正常的一个有效方法。在闭环管 理中，不断检查和评价管理的效果是否达到了预期要求，是至关重要的。如合同管理，应从 接受合同前的评审、 合同执行中的控制与协调， 直到能按质、 按期交付实施全过程闭环管理。 接口控制不良是造成开环的 " 常见病 "。 制衡 在管理职责方面，从机构的设置、职能的分配，职责、职权的赋予和相互关系，都应注 意到权力的制衡原则，只有权力受到制约，才能避免质量体系过分依赖某一个，才能建立有 效的监督机制，以保证当偏离质量方针、目标和标准要求时能及时纠正。 有的企业进行机构 "改革 "，为了强化生产指挥，将采购、检验、生产、技术均归于一统， 其结果生产任务、计划虽得到更有力的保障，但产品质量却明显滑坡。 有些企业没有独立的检验部门，独立的质管部门，使得监督、检验把关的职能难以实施 到位。 补偿 所谓补偿就是对复杂事物，运用调节的方法来控制其达到规定的要求。例如，在一个复 杂的尺寸链中，要保证最后装配的封闭环的尺寸精度，最简单而有效的办法就是增加补偿环 后，通过补偿环来调节，从而控制封闭环的精度。在质量管理中，也可以运用这一原理，改 善控制的效果。如设备、工装、检测设备、计量器具的检查，校准周期就可作为一个补偿环 节，通过及时调节周期，可实现更有效而节省的控制。 动态控制 ISO9000 标准要求对质量体系实施动态管理。从顾客的质量要求，到体系文件和质量活 动都应该着眼于动态控制。 实施动态控制，要求不断跟踪情况的变化和运行实施的效果，并及时、准确反馈信息， 调整控制的方法和力度，从而保证质量体系具有健壮性，能不断适应质量体系环境条件的变 化，持续有效地运行。 3. 文件编制的注意事项 除应遵循以上所列的 14 项原则之外，还应注意以下事项： 体例、格式统一 为保持文件的系统性，应遵照统一的要求来编写，而不能各行其是，百花齐放。 逻辑性 在内容安排及说明文字中，要符合逻辑规律，不能前后矛盾或齐说不一。 注意 "异常流 "的控制 如果把质量活动受到有效控制的情况看作是 "主流"或称"正常流 "的话，那么不正常的少 数、特殊情况则是 "支流"或称之为 "异常流 "。 "异常流 "往往易被误为正常的， "异常流 "下的产品常易失控而造成质量问题。 例如：紧急放行、转序的产品；不合格品、标识丢失或不清的产品；周检中漏检或不合 格的检测设备、计量器具、生产设备、工装等。 在质量体系文件中，对 "异常流 "问题应有充分的控制措施来预防其失控。 严格界定术语 在采用术语方面要力求严谨，凡是 ISO8402 中有定义的，就要按标准中的定义正确地界 定术语，凡是 ISO8402 中有定义的，一些行业用术语或企业沿用的略语，都应给出确切的定 义。 文字表达准确、顺畅、简练 要注意文字表达 "规范性" 。"准确"就是要表达清楚， 避免歧义。 "顺畅"就是要语句通顺， 易朗朗上口。 "简练 " 就是要简洁、明了。