临床药理学-绪论解析.ppt

1 临床药理学 天津医科大学 娄建石 2 绪 论 一、临床药理学的概念 二、临床药理学的起因和促进发展的因素 三、国内外发展情况 四、临床药理学研究的主要内容 五、临床药理学的研究范围 六、临床药理学的任务 七、临床药理学与其它学科的联系 八、临床药理学的特点与意义 3 一、临床药理学的概念 ? 临床药理学 (clinical pharmacology) 是以人体为 对象研究药物与人体之间相互作用关系和规律 的一门新兴学科。 ? 临床药理学是从药理学中发展起来的一个分支 学科，它是药理学与临床医学的结合，从事临 床药理学的专业人员应该具备这两方面的专业 基础，要求既能进行临床研究，也能进行基础 实验研究。 4 二、临床药理学的起因和促进发展的因素 临床药理学的建立是医学和药学事业发展的需要，它的 起因主要是： ? 药品市场发展的需要 随着医药工业的发展，新药上市 数量激增，药品的安全性问题日益突出。如 1960 年前 后 的 震 惊 世 界 的 联 邦 德 国 生 产 的 沙 利 度 胺 (thalidomide ，反应停 ) 万例畸胎灾难； 1970 年日本的 碘氯羟喹 (clioquinol) 引发的 SMON (Subacute Myelo Optico Neuropathy) 事件等在全世界各国引起极大震动 和强烈谴责，要求必须建立相应的法规，保证人们的 用药安全。 5 N N H O O O O ( S )-thalidomide N N H O O O O ( R )-thalidomide 反应停 海豹肢畸形 phocornelia 6 二、临床药理学的起因和促进发展的因素 临床药理学的建立是医学和药学事业发展的需要， 它的起因主要是： ? 政府部门管理的需要 WHO 在 1968 年推出《药物 临床评价原则》， 1975 年推出《人用药物评价的 指导原则》。世界各国相继出台各种药物管理法， 新药评价指导原则等，建立各种机构。如美国 FDA (Food Drug Administration) 、 英 国 CSM(The Committee on Safety of Medicines) 、中 国国家药品监督管理局 (CFDA) 等。 7 二、临床药理学的起因和促进发展的因素 临床药理学的建立是医学和药学事业发展的需要， 它的起因主要是： ? 科学发展的需要 各国卫生部门和药政部门为 保证用药安全，还投入了大量资金建立临床药 理机构，培训专业人员。 ? 提高医疗水平的需要 使临床医生的治疗水平 由经验式向科学化发展。 8 二、临床药理学的起因和促进发展的因素 临床药理学的建立是医学和药学事业发展的需要， 它的促进发展的因素是： ? 社会发展 人们对医疗、康复、保健、预防的要 求日益增高。 ? 科学发展 基础和应用学科的发展与临床药理学 的结合提供了先进的方法和新的理论。 ? 经济发展 新药在保证人类健康的同时也带来了 巨大的经济效益，也为临床药理研究提供了资金。 9 三、国内外发展情况 ? 国外情况 ? 在 20 世纪 30 年代提出临床药理学概念，瑞典、 美国、英国处于领先地位。 ? 1947 年美国首次授给临床药理学家 Harry Gold 教授院士职称。 ? 1954 年美国 John Hopkins 大学在 Lasagna 领导 下建立了第一个临床药理室。 ? 1971 年英国正式成立临床药理学会。 ? 1956 年瑞典各医学院开始讲授临床药理课程。 ? 1970 年在 Lin koping 医学院成立了临床药理室。 10 三、国内外发展情况 ? 1972 年在卡罗林斯医学院附属医院 Huddinge 医院建立的 室规模较大、设备优良、水平较高，接纳各国进修生， 被称为“国际临床药理室”，室主任 F Sjogvist 在 1980 年 被选为国际药理学会临床药理学分会主席。 ? 70 年代初英国在 28 所医学院校中的 17 所成立了临床药理 室，开设课程。其它国家也先后成立了临床药理室。 ? 60 年代以来，临床药理专著、期刊如雨后春笋，现已达 到 70 种以上。 ? 近十几年来，国际性会议、地区性会议及各国会议十分 频繁。每 4 年召开一次国际临床药理学与治疗学会议。 11 三、国内外发展情况 ? 国内情况 ? 我国是