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（管理制度）计划生育手术 并发症鉴定管理办法 计划生育手术且发症鉴定管理办法 （试行） 第壹章总则 第壹条为加强和规范计划生育手术且发症（以下简称且发症） 的鉴定和管理工作，根据《计划生育技术服务管理条例》，制定 本办法。 第二条由国家免费提供的计划生育手术引起的且发症的鉴 定和管理适用本办法。 本办法所称且发症，是指计划生育技术服务机构及其技术服 务人员（以下统称施术者），依照法律、法规、规章、诊疗护理 规范、手术常规等，实施规定的计划生育手术，而造成受术者机 体组织器官、功能损害，关联各方均无过错的不良后果。 因施术者违反计划生育技术服务规范等实施计划生育手术 造成受术者人身损害的，不属于且发症，按关联法律、法规的规 定处理。 第三条本办法规定的计划生育手术包括： （壹）放置、取出宫内节育器术及技术常规所规定的各项医 学检查； （二）放置、取出皮下埋植剂术及技术常规所规定的各项医 学检查； （三）人工终止妊娠术及技术常规所规定的各项医学检查； （四）输卵管结扎术及技术常规所规定的各项医学检查； （五）输精管结扎术及技术常规所规定的各项医学检查； （六）国家人口和计划生育委员认定的其他计划生育手术。 第四条根据对受术者造成不良后果的程度，且发症分为三级： 壹级：造成受术者死亡、重度残疾或完全丧失生活自理能力 的； 二级：造成受术者组织器官损伤导致严重功能障碍，或基本 生活不能完全自理的； 三级：造成受术者组织器官损伤导致壹般功能障碍，或轻度 影响生活自理能力的。 第五条县级之上地方人口和计划生育行政部门（以下简称人 口计生部门）负责且发症的鉴定管理工作。 第六条且发症的鉴定管理，遵循公开、公平、公正的原则； 坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确、 处理得当、程序合法。 第二章预防和处置 第七条施术者应当按照批准的服务范围、服务项目、手术术 种开展计划生育技术服务，恪守职业道德和管理制度，严格遵守 和执业有关的法律、法规、规章和诊疗护理规范、手术常规，严 格掌握手术适应证、禁忌证，规范医疗文书书写和保管，手术中 要求留取的组织标本应当进行病理学检查。 施术者应当制定且落实且发症的防范和急救预案，术后及时 随访，最大限度减少且发症的发生。 第八条施术机构应当对技术服务人员进行关联法律、法规、 规章和诊疗护理规范、手术常规的培训和职业道德教育；应当 设置技术服务质量监控部门或配备专（兼）职人员，具体负责 本机构技术服务工作的质量监督，受理受术者及其他当事人对 计划生育技术服务的投诉，且向其提供咨询服务。 第九条施术者于术前必须如实向受术者告知手术风险等情况， 且取得其书面同意。受术者不具备民事行为能力的，应当取得其 法定代理人或者监护人同意且签字。 第十条于施术过程中，发现可能出现受术者机体组织器官、功能 损害等人身损害或人身损害已经发生时，施术者应当及时采取有 效措施，积极进行救治，必要时应当及时会诊或转诊，避免或者 减轻对受术者身体健康的损害，防止损害扩大。 对轻微的不良后果，应当免费给予治疗直至痊愈。 关联技术服务人员发现受术者人身损害，应当立即向所于机 构质量监控人员方案；质量监控人员应当立即进行调查、核实， 将有关情况如实向本机构负责人方案，且向受术者及其法定代理 人或者监护人通报、解释。 第十壹条发生受术者死亡或可能为二级之上且发症的，关联 医疗文书应当于施术者和受术者或其法定代理人或者监护人于 场的情况下封存和启封。封存的医疗文书能够是复印件，由施术 机构保管。 疑似药品、血液制品、器具等引起受术者机体组织器官、功 能损害等人身损害的，双方当事人应当共同对现场实物进行封存。 封存的现场实物由施术机构保管；需要启封时，应当有双方当事 人于场。 对封存的现场实物需要检验的，应当由双方当事人共同指定 的法定检验机构进行检验；无法共同指定的，由人口计生部门指 定。 疑似输血引起不良后果，需要对血液进行封存保留的，施术