静脉用药集中调配质量管理规范标准.pdfVIP

.专业整理 . 静脉用药集中调配质量管理规范 （征求意见稿 ） 第一章 总则 第一条 为规范临床静脉用药集中调配 ，提高静脉用药 质量 ，促进静脉用药的合理使用 ，保障患者用药安全 ，预 防职业暴露 ，根据 《中华人民共和国药品管理法 》、《医疗机 构药事管理规定 》和 《处方管理办法 》，制定本规范 。 第二条 本规范所称静脉用药调配 ，是指医疗机构药学 部门根据医师用药医嘱 （处方 ）， 经药师审核其合理性 ， 由药学专业和 （或 ）经过药学专业知识培训的护理人员按 照无菌操作要求 ，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混 合调配 ，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液 操作过程 ，其性质属药品调剂 。 第三条 医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的 ，应 当设置静脉用药调配中心 （室 ）（ Pharmacy intravenous admixture service ，PIVAS）。 肠道外营养液和 （或 ）危害 药物静脉用药必须实行集中调配和供应 。 第四条 本规范是静脉用药集中调配工作质量管理的基 本准则 ，适用于肠道外营养液 、 危害药品和其他静脉用药 调配的全过程 。 医疗机构开展其他集中或者分散的临床静 脉用药调配 ，参照本规范的相关规定 。 第二章 静脉用药调配中心 （室 ）建设基本要求 .学习帮手 . .专业整理 . 第五条 医疗机构静脉用药调配中心 （室 ）建设必须符 合规范要求 ， 并通过设区的市级以上卫生行政部门审核 、 验收 、批准 。 第六条 人员基本要求 。 （一 ）静脉用药调配中心 （室 ）负责人 ，应由药学专 业本科以上学历 、 并具有本专业中级以上技术职务任职资 格 、有较丰富的实际工作经验 ， 责任心强 、有一定管理能 力者担任 ；静脉用药医嘱 （处方 ） 审核 ，应由药学专业本 科以上学历 、 具有系统的药学专业基础理论知识和五年以 上临床用药调剂工作经验的药师以上专业技术职务任职资 格者担任 ；摆药 、成品输液核对 ，应由药士以上专业技术 职 务 任 职 资 格 者 担 任 ； 加 药 混 合 调 配 可 由 药 学 专 业 和 （或 ）护理专业技术人员担任 。 （二 ）接受药学专业知识培训并考核合格 ，定期接受 继续