最新中国糖尿病药物市场现状调查(非模板).docx

PAGE PAGE # 我国糖尿病药物市场现状和前景分析 发展迅速风生水起 据 IMS 统计， 2016 年全球糖尿病市场规模突破 400 亿美元，达 0424 亿美元，增长率 8.2%，在全球药品市场中排第四位。糖尿病药 物市场规模 2013-2016 年复合增长率达 12.98%，糖尿病市场已经成为 全球药物市场的必争之地。 我国糖尿病用药市场在 2013年实现爆炸性增长，从 2013年市场 规模 61.95 亿元，直接冲刺到 74.95亿元的规模，增幅达到 20.98%， 之后又放缓脚步， 2013年-2017年复合增长率为 15.75%。2017 年受 吡格列酮、 罗格列酮使用有限的影响， 我国糖尿病用药的临床销售有 所放缓，市场规模 150.6亿元。2017 年略有回增，但增幅不大，市场 规模 173.77 亿元。 H型糖尿病热门程度可谓仅次于肿瘤。 在国内目前申报的H型糖 尿病药物主要是DPP-4抑制剂，国外已经上市的维格列汀、西格列汀、 沙格列汀等都正在或已经注册进入中国。 默沙东生产的西格列汀， 在 美国 2006年上市， 2016年欧盟批准上市， 2016年在中国上市； 诺华 生产的维格列汀在欧盟 2016年上市， 2016 年在中国上市；阿斯利康 和 BMS 生产的沙格列汀美国和欧盟 2017 年批准上市，在中国 2016 年上市；武田生产的阿格列汀在日本和美国分别于 2017 年、2016 年 上市。 我国在审的DPP-4抑制剂产品中很多，如江苏恒瑞医药的 1.1类 新药硝酸瑞格列汀在批准临床阶段，江苏豪森医药的 1.1 类新药托西 酸贝格列汀在批准临床阶段，山东轩竹医药科技的 1.1 类新药盐酸依 格列汀片在审请临床阶段。 近十年最热的小分子口服降糖药主要有两类， DPP-IV抑制剂（格 列汀类）与SGL抑制剂（格列净类药物，纳-葡萄糖协同转运蛋白2 抑制剂药物）。目前全球上市的格列汀类药物已有 7 个，默克的西他 列汀销售规模已达 40 亿美元。预计 2018 年将成为 97 亿美元的最畅 销小分子药物。默克已经感觉到SGLT2抑制剂对DPP4抑制剂的威胁， 和辉瑞联手共同开发 Ertugliflozin （PE 。 据南方医药经济研究所数据， 2016 年共有 30 个 1.1 类新药获得 临床实验批件，有6个H型糖尿病治疗药物，占比20%。分别是：山 东轩竹医药科技有限公司的依格列汀，临床作用靶点 DPP-4抑制剂； 江苏恒瑞医药股份有限公司的恒格列净，临床作用靶点 SGLT2抑制 剂；重庆富进生物医药有限公司的 PEG-GLP-临床作用靶点是GLP-1 类似物；华领医药技术有限公司的HMS5552，临床作用靶点 glucokinase激活剂；天津派格生物技术有限公司的 PEG艾塞那肽， 临床作用靶点长效GLP-1类似物；重庆富创医药研究有限公司的复格 列汀，临床作用靶点DPP-4抑制剂。 其中临床作用靶点针对GLP-1类似物是未来的研究方向，而江苏 恒瑞开发的药物临床作用靶点是 SGLT2卬制剂，是较新的降糖靶点， 外企的此类药物还在试验阶段， 若江苏恒瑞能抢先上市， 将有不错的 市场表现。 2016年第一季度化学药1.1类新药申报临床的H型糖尿病的有 两个，分别是：成都菀东药业的优格列汀，临床作用靶点 DPP-4抑制 剂；河北常山生化的艾本那肽，临床作用靶点长效 GLP-1类似物。 南方医药经济研究所调查的样本医院糖尿病药物销售数据显示， 单品种排名前 20 种糖尿病药物占该类药总体市场的 98.64%。第一名 阿卡波糖，份额 21.10%，其中拜耳医药占比 81.68%，中美华东制药 16.82%，四川宝光药业 1.50%；第二名重组人胰岛素 12.40%，其中诺 和诺德占比 69.12%，礼来公司 25.21%，通化东宝药业 3.13%，其他 2.54%；第三名甘精胰岛素 10.33%，其中赛诺菲安万特 82.17%，甘李 药业 17.82%；第四名门冬氨酸胰岛素占糖尿病药 10.05%，为诺和诺 德独家品种。 除了门冬氨酸胰岛素为诺和诺德独家品种， 其余品种的 首家厂家份额均超过 60%，垄断性较高。 我国糖尿病市场主要由跨国药企和成百上千的本土药企组成， 市 场集中度高，增长迅速。同时我们也看到目前排队等待批准的 DPP-4 抑制剂数目很多， 出现明显的高水平重复， 而新靶点给市场带来新机 遇的同时也有挑战。 诊疗率低潜力巨大 目前我国糖尿病尿病发病率很高但诊疗率很低， 2016 年有血糖 问题的人占到 40%，糖尿病患者占到 10%。 2016 年糖尿病患者中， 预计有 60%的人未诊断， 23%的未接受治疗， 11%未达到疗效，只有 6%达到预期疗效。