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HBeAg 定量和 HBsAg 定量 的临床意义 演讲者姓名 所在单位 通往治愈道路上的不同标志被用于监测应答 ? 临床试验中治疗应答的指标 HBsAg 清除 – 最接近治愈的结局 Marcellin et al. EASL 2008; Perrillo et al. Hepatology 2006 Fattovich et al, Am J Gastroenterol 1998 HBV DNA 抑制 HBeAg 血清转换 HBsAg 清除 治疗时间 Fried et al. Hepatology 2008 平均 HBeAg ( PEIU/mL ) 24 周时 HBV DNA 或 HBeAg 水平可指导 治疗后 6 个月的持久应答 在 HBeAg 阳性患者中的 PEG-IFN ? -2a 回顾性分析 3 2.5 2 1.5 1 0.5 0 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 平 均 H B e A g ( l o g 1 0 P E I U / m L ) 周 PEG-IFN ? -2a 随访 第 72 周 出现 HBeAg 血清转换 ( 87 例) 第 72 周 无 HBeAg 血清转换 ( 184 例) 平均 HBV DNA ( log cp/mL ) 12 10 8 6 4 2 0 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 平 均 H B V D N A ( l o g 1 0 c p / m L ) 研究周 治疗期间 随访 1 3 5 7 9 11 24 周时 HBeAg 比 HBV DNA 能更好地区分 治疗后 6 个月无应答与应答者 第 24 周 NPV PPV HBeAg 水平( PEIU/mL ) 100 96% 10 52% HBV DNA 水平( log 10 cp/mL ) 9 86% 5 53% 对治疗后 6 个月 HBeAg 血清转换的指导价值 Fried et al. Hepatology 2008 HBeAg 比 HBV DNA 更好地区分无应答者与应答者 24 周时 HBsAg 水平可预测 PEG-IFN 治疗 12 个月后的应答 第 24 周, HBsAg 1500 IU/mL 的患者, 有 51 %达到治疗后 12 个月 HBeAg 血清转换 Lau et al. APASL 2009 Poster 083 51% 32% 19% 0 10 20 30 40 50 60 1500 1500 – 20,000 20,000 HBsAg (IU/mL) H B e A g 血 清 转 换 ( % 患 者 ) 其中约 20% 达 到 HBsAg 清除 42% 2 log 10 IU/mL ≦ 2 log 10 IU/mL RR = 14.6 95% CI 5.5 – 38.5 P 0.0001 3% 第 48 周的 HBsAg 绝对值 52% RR = 22.8 95% CI 8 – 649 P 0.0001 2% H B s A g 清 除 ( % ) 第 48 周 HBsAg 水平 与治疗后 3 年 HBsAg 清除显著相关 Brunetto et al. Hepatology 2009 HBsAg 在第 48 周相比基线的降低 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 ≦ 10 IU/mL 10 IU/mL H B s A g 清 除 ( % ) 11/26 5/172 12/23 4/171 治疗期间 HBsAg 水平变化 能够区分应答者、无应答者和复发者 * 持续病毒学应答 ( 12 例) 无应答( 18 例) 复发( 18 例) * 治疗后 1 年,通过 PCR 检测不到 HBV DNA Moucari R et al. Hepatology 2009 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 4 治疗 随访 BL W12 W24 W48 W72 W96 0 H B s A g ( L o g c o p i e s / M l ) 接受 PEG-IFN ? -2a 治疗的 HBeAg(-) 患者治疗过程中 HBsAg 水平的下降模式与持续应答的关系 ? 回顾性分析一项 PEG-IFN ? -2a III 期临床试验中 HBeAg(-) 患者 HBsAg 下降模式与持续应答的关系 ? 评估的患者包括 ? 所有时间点 ( 基线, 24 , 48 及 72 周 ) 有 HBsAg 定量值的患者 ? 评估治疗后 6 个月的应答率, N=155 ? 评估治疗后 5 年的应答率, N=120 Brunetto AAS
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