医学检验的溯源性、校准品定值与质量控制-图文.pdfVIP

溯源性、校准品定值与质量控制 By Eric Yang （QSD Product Specialist） 标准的重要性 目前，世界最准确原子钟150亿年仅误差1秒 标准的重要性 标准的重要性 • 格林威治时间：格林威 治子午线上的地方时， 或零时区（中时区）的 区时叫做格林威治时 间，也叫“世界时”。原是 采用格林威治的平正午 作为一个平太阳日的开 始，但在使用中有些不 便。因此，国际天文学 联合会于1928年决定， 将由格林威治平子夜起 算的平太阳时作为世界 时，也就是通常所说的 格林威治时间。 标准的重要性 标准的重要性 检测系统 试剂 液路 光路 电路 机械 操作程序 校准品 操作者 检测系统的定义 • 检测系统：完成一个检验项目的测定所涉及的仪器、试 剂、校准品及操作程序的组合，称为检测系统。若有手 工操作步骤，还应包括具体的操作人员。从广义上 ， 还包括配合、支持或保障其正常运行的消耗品、质量控 制程序、维护保养程序、样品前处理程序、检测用水及 其他辅助设备、用品或程序等。 检测系统 辅助支持系统 质控系统 实验室质量 ISO 5725-1 uses two terms “trueness” and “precision” to describe the accuracy of a measurement method. • 测量准确度（accuracy of measurement）：测量结果与被测量真 值的一致程度。[VIM ：1993，3.5] （注：测量准确度与测量正确度 和测量精密度两者有关。）用不确定度表示不准确度。 测量不确定度 （uncertainty of measurement）：表征合理赋予被 测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。 测量正确度（trueness）：也有译为测量真实度，有很大一个系列 的检测结果得到的平均值与约定真值（conventional true value）或 公认参考值（accepted reference value）之间的一致程度，与系统 误差有关。用偏差（bias ，均值与真值之差，亦称“偏倚”）表示不 正确度。 测量精密度 （precision of measurements）：在规定条件下的独立 测量结果间的一致程度。用标准差和变异系数表示不精密度。 [ISO 3534- 1 ：1993，3.14] • • •