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兽药生产的全过程最终都是以文件记录的方式反映的, “文件”在兽药生产的地位举足
轻重。无论是 WHO 的GMP 还是欧共体的 GMP 以及我国的兽药GMP,均把 “文件”单独列为一
章,可见对其重视程度。欧共体的 GMP 在 “文件”一章中第一句话就概括指出了文件管理的
地位和目的: “良好的文件管理系统是质量保证体系的重要组成部分。书面的文件能防止出
口头交流可能引起的差错并使批的历史具有可追溯性。”要达到这两个目的,必须建立良好
的文件系统的管理规程。
兽药生产企业实施兽药 GMP 的一个重要问题,就是要从生产管理和质量管理文件入手,做到
管理优化。兽药生产企业在中
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