体系文件受控制程序.docVIP

ISO9001-2000程序文件 文件编号： 版 本 号：A.0 页 数：1 文件标题：体系文件控制程序 1.0 目的 本程序详述了应用于东莞市百胜威家具有限公司内部 ISO9001 质量管理体系文件的产生、发放、收回、更改、取消和保存等文件控制系统，以保证本公司所有相关部门只使用有效版本的受控文件。 2.0 适用范围 本程序适用于支撑整个质量管理体系的所有受控文件的控制管理过程，对于与质量管理体系无关的本公司的其它各类管理制底不予控制，若其内容与受控文件有冲突，则以受控文件为准。 3.0 定义 公司质量体系文件分为受控文件（凡是直接影响产品质量的文件）和非受控文件，其中受控文件分为管理类（质量方针、目标、质量手册、程序文件、工作指示、质量计划）和技术类文件（如效果图、样板图、物料清单、工艺．．．．．．），国际/国家/行业标准（ISO9000系列国际标准、家具行业标准），客户提供质量文件（图纸/照片等），空白表格记录等，非受控文件主要有各类参考资料、各种管理制度，以记录形式出现的文件也需要按本主要求予以控制。 其中： 3.1 质量手册（QM）：此为公司质量体系文件系统之纲领文件，它概括了本公司质量体系之构成及要素。 3.2 公司程序文件（PD）：此为直接支撑质量手册的主要系统文件，它详细界定了公司质量体系架构及整体运作的有关要求。 3.3 （部门）工作指示（WI）： 它从程序文件（PD）中引伸出来，详细叙述各部门之运作过程及操作规范，实质是程序文件（PD）的补充内容。 3.4 技术类文件：此为本公司这内部机密文件，包括：各种产品技术图纸，制造工艺工作指示等等。 3.5 客户提供质量文件：凡需在本公司正式使用的“客户提供质量文件“均为受控文件。 3.6 国际/国家/行业标准：包括ISO9001标准及家具行业相关的各类标准。 3.7 质量计划（QP）：叙述本公司产品质量实施之步骤、人员、资源及验证手段这计划文件，当新产品开发成功后，批量生产前必须制定质量计划。 3.8 各种质量记录表格，参考QMSPD004《质量记录控制程序》。 4.0 职责 4.1 总经理负责批准质量方针/质量目标/质量手册。 4.2 管理者代表负责审批PD（程序文件）、QP（质量计划）、国际/国家/行业标准，客户提供之质量文件及各类工作指示。 4.3 开发工程部负责人负责审批各类技术类文件。 4.4 文件控制中心 4.4.1 建立和维护整个文件系统，保证本程序能正确面持续地执行。 4.4;2 制定所有受控文件的《受控文件发放总体一览表》。 4.4.3 确保使用者手上持有最新版本之有效文件。 4.4.4 确保本公司所有受控文件之正本（包括已失效之正本）都妥善存放于文控中心。 ISO9001-2000程序文件 文件编号： 版 本 号：A.0 页 数：2 文件标题：体系文件控制程序 4.5 受控文件持有人 4.5.1 妥善保存和使用受控文件，保证所使用受控文件为最新之有效版本。 4.5.2 当收到受控文件时，应即时签收，若有旧版文件，及时退回旧文件。 5.0 程序 5.1 受控文件的拟制和修改及审批 受控文件应由相关人员对其适用性进行审、批准后，方可发放使用。 5.1.1 质量手册由管理者代表进行拟制和修改工作，总经理审批。 5.1.2 程序文件（PD）/质量计划（QP）之拟制/修改 5.1.2.1 公司的程序文件（PD）/质量计划（QP）应按下列要求制定： 内部要求； 质量体系评审要求； ISO9001要求； 客户及有关法律、法规的要求。 5.1.2.2 程序文件（PD）之拟制/修改由管理者代表指定人员进行，管理者代表对其适用性进行审批。 5.1.3 工作指示（WI）拟制/修改，由各发文部门统一格式后自行拟制/修改，拟制/修改后的工作指示必须经管理者代表审批。 5.1.4 技术类文件之拟制/修改，由开发工程部相关技术人员进行批语制/修改，批制/修改后的技术类文件必须经开发工程部负责人审批。 5.1.5 文件编制完成之后，相关的责任部门应规定文件的发放范围的数量，并告知文控文员。 5.1.6 文件的受控流程如下: OK OK 编写草稿 输入电脑 校对 输出正式文件 审批 NO 修改 交文控 确定发放范围数量 5.2 受控文件的发放 所有受控文件必须由文控中心进行发放和回收控制 5.2.1 受控文件发行前应符合相关文件之格式，文字应清晰易懂，经文控中心确认后，才可以发行。 5.2.2 各发文部门将受控文件的正式原稿交文控中心，文控中心根据