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GSP现场认证门店60问及答案 GSP检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问（全员应知）： 1.什么是GSP？什么时候开始实施？现行GSP是什么实施的？ 答： 药品经营质量管理规范。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。现行GSP是2000年7月1日起正式施行2．您对GSP认证工作的理解、认识? GSP认证,是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况检查的认可和监督管理的过程.通过GSP认证,完成治理整顿的任务,确保人民的有药安全有效. 3、质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么? 4．本企业的质量方针是什么? 5. 我公司的质量总目标是什么？ 6．您对GSP内部评审的理解? 答:一.审核本公司质量管理体系与GSP的符合程度，使之完善。加强质量管理,提高质量意识,规范药品经营。 二.评审范围：质量管理体系的各个方面，包括各职能部门的具体工作。 三.评审时间：质量管理体系审核每年组织一次，一般年底进行，通报本年的GSP执行情况。相关评审记录由质管部保存。 7．《药品管理法》何时实施? 答:《 中华人民共和国药品管理法》已由