{品质管理质量认证}IS族标准知识问答.pdf

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{品质管理质量认证}IS 族标准知识问答 ISO9002 《质量体系生产和安装的质量保证模式》、ISO9003 《质量管理和质 量体系要素指南》等 5 项标准。以上 6 项标准,通称为 ISO9000 系列标准。 这套标准发布后,立即在全世界引起了强烈的反响。 1994 年 ISO9000 系列标准进行了修订,并提出了 “ISO9000族 ”的概念。为了 适应不同行业、不同产品的需要,1994 版的 ISO9000 族标准,已达到 27 项标 准和文件,它分成术语标准、两类标准的使用或实施指南、质量保证标准、 质量管理标准和支持性技术标准五类。 4 、ISO9000 族标准的应用前景如何? ISO9000 族标准已被全世界 150 多个国家和地区等同采用为国家标准,并广泛 用于工业、经济和政府的管理领域,有 50 多个国家和地区建立了质量体系认 证制度,获得质量体系认证的企业已超过了 34 万家。 5 、ISO9000 族标准为什么要经常修改? 为了提高组织的运作能力,提供有效的方法;增进国际贸易、促进全球的繁 荣和发展;使任何机构和个人可以有信心从世界各地得到任何期望的产品以 及自己的产品顺利销到世界各地。 6 、2000 版 ISO9000 族标准的文件结构怎样? 2000 版 ISO9000 族标准的文件结构 核心标准 其他标准 技术报告 小册子 ISO9000 ISO10012 ISO/TR10006 .质量管理原则 ISO9001 ( 测 量 设 备ISO/TR10007 .选 择 和 使 用 指 ISO9004 的 质 量 保 证 ISO/TR10013 南 ISO19011 要求) ISO/TR10014 . 小 型 企 业 的 应 ISO/TR10015 用 ISO/TR10017 7 、ISO9000 :2000 标准的用途是什么? ISO9000 :2000 《质量管理体系基础和术语》表述了ISO9000 族标准中的质量 管理体系的基础知识,并确定了相关的术语。 该标准明确了帮助组织获得持续成功确定的质量管理的八项原则,是组织改 进业绩的框架,也是 ISO9000 族质量管理体系标准的基础。它表述了建立和 运行质量管理体系应遵循的 12 个方面的质量管理体系基础,体现了八项质量 管理原则的具体应用。 该标准给出了有关质量的术语共 80 个词条,分成 10 个部分,阐明了质量管 理领域所有质量术语的含义。用较通俗的语言进行表述,将概念之间相互的 关系用概念图的形式表达,以帮助使用者比较形象地理解概念、术语和定义 之间相互作用和关系,完整地掌握他们之间的内涵。 8 、ISO9001 :2000 标准的用途是什么? ISO9001 :2000 《质量管理体系要求》标准提供了质量管理体系的要求,供组 织需要证实其具有稳定地提供顾客要求和适应法律法规要求产品的能力时应 用。组织可通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程及保证符合顾客 和适应法律法规要求产品的能力时应用。组织可统管体系的有效应用,包括 持续改进体系的过程及保证符合顾客与适用的法律法规要求,增进顾客满意。 该标准取代了 ISO9001 :1994 、ISO9002 :1994 和 ISO9003 :1994 成为用于审 核和第三方认证的唯一标准。它可用于内部和外部(第二方或第三方)评价 组织满足组织自身要求和顾客及法律法规要求的能力。当组织及其产品的特 点不适用时,可以考虑删减。删减仅限于该标准的第 7 章 “产品实现 ”中那些 不影响组织提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则 不能声称符合此标准。 9 、ISO9004 :2000 标准的用途是什么? ISO9004 :2000 《质量管理体系业绩改进指南》标准以八项质量管理原则为基 础,帮助组织用有效和高校的方式识别并满足顾客和其他相关方的需求和期 望,实现、保持和改进组织的整体业绩和能力,从而使组织获得成功。 该标准提供了超出 ISO9001 要求的指南和建议,不用于认证或合同的目的, 也不是 ISO90

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