法律规范变化时行政许可应保护被许可人利益..docx

法律规范变化时行政许可应保护被许可人利益 裁判要旨 当行政许可的法律规范发生变化时，在确定许可的条件时应当在符合公共目的的前提下， 兼顾对申请人已取得利益的保护。 案情 上海中麟科技有限公司（以下简称中麟公司）的YS116糖尿病治疗仪于2002年4月8日获得 试产注册证书。2005年3月16日，中麟公司向上海市食品药品监督管理局 （以下简称市药监 局）申请重新注册，并提交了相应的材料。后中麟公司根据市药监局的要求补充提供了临床试验 报告等材料。市药监局经审查认定，中麟公司擅自改变了 2003年12月8日提交的临床试验方 案，注册产品标准说明书对产品适用范围与临床试验结论不一致，已提交的资料对产品预期用 途没有明确界定。市药监局据此于2005年7月8日作出不予注册的审查结论通知。 中麟公司不 服，起诉请求撤销市药监局作出的不予注册审查结论通知。 裁判 一审法院认为市药监局作出不予注册的理由成立， 但市药监局超过法律规定的审批期限 13 天作出审查结论，程序上存在瑕疵，判决驳回中麟公司的诉讼请求。中麟公司不服，向上海市 第二中级人民法院提起上诉。 上海市二中院认为，根据国务院《医疗器械监督管理条例》（2000年4月1日施行）的规定, 市药监局对生产第二类医疗器械具有审查批准的职责，申报注册医疗器械应当按照国务院药品 2000年 2000年4月5日，国家药品监 督管理局曾发布的《医疗器