干眼症患者接受新型润滑性滴眼液治疗后的疗效观察.docVIP

T眼症患者接受新型润滑性滴眼液治疗后的疗效观察 I 2 3 3 William F. Davitt, Marc Bloomenstein/ Mike Christensen/ and Anna E. Martiir 摘要 月的：干眼症的有效治疗必须包括有临床意义的眼表染色减少。比较含疑丙基瓜尔胶的聚乙二醇400/ 丙二醇新型润滑滴眼液配方（测试品）与OptiveTM润滑滴眼液（对照品）治疗成年干眼症患者后角膜和结膜 染色以及其它眼部症状的结果。 方法:对113例18岁及以上年龄的干眼症患者进行一项前瞻性，双盲，多中心，平行组研究。2周的 洗脱期，患者每只眼使用生理盐水滴眼每天4次（QID）后，被随机（1:1）分配接受测试品或对照品，QID, 6周。通过角膜和结膜染色分数，泪膜破裂时间，眼部症状评估，眼表疾病指数（OSDI）,干眼治疗满意 度，视功能?14调查问卷，以及不良事件评价疗效和安全性。 结果:意向性治疗数据包括105例随机接受测试品（N = 52）或对照品（N二53）的患者。患者年龄 在18?64岁（70.5%）,女性（73.3%）,白人（93.3%）,非西班牙裔（81.9%）。测试品组的患者在第14 天（P = 0.0009）和42天（P = 0.0106）平均角膜染色分数显著低于对照组，在第28天（P = 0.0475）和42 天（P = 0.0009）,平均结膜染色分数显著低于对照组。两个治疗组患者的干眼症状，沙砾/沙子感，烧灼感 的平均分数显著减少（均和基线相比P0.0021 ）o最后，在第42天，测试品的患者（P = 0.0013）和对照 品组患者的OSDI值都显著低于基线（P0.0001 ）o 结汐；本研究结果表明，测试品显著减少了角膜和结膜染色，说明疾病的严重程度降低。眼染色评分 评可为干眼的严重程度提供有临床意义的证据，是重要的干眼症疾病进展指标。 |德克萨斯州厄尔巴索 |德克萨斯州厄尔巴索Corona研究顾问2亚利桑那州斯科茨代尔Schwartz激光眼科中心 彳徳克萨斯州沃斯堡市Alcon研究有限公司 导言 干眼症（干燥性角结膜炎）是一种泪膜数量不足和/ 或泪膜稳定性受损的眼部疾病」据估计，在美国，* 二到三千万患者遭受早期干眼症困扰，另有900万患 者患有中度至重度干眼。2 虽然这种疾病会彫响不同年龄，性别，和健康 状况的人士，最近的流行病学研究表明，T眼的患 病率在老年人，绝经后妇女，自身免疫性疾病患者 干眼患者可出现不同程度的干涩，烧灼，畏光, 异物感，沙砾感，发红，伴或不伴快速泪膜破裂， 渗透压增加，眼表面染色增加的体征。°硏究还表明, 干眼还会对视觉功能（VF）, 口常活动，社会和身体 机能，以及患者的整体生活质量产生负血影响。⑷ 目前有多种干眼症的处理措施，包括局部使用 润滑剂（人工泪液或生物泪液替代）和抗炎治疗， 全身使用抗氧化剂（例如，（d-3脂肪酸），“控制增 加眼部T?燥的外部因索（例如，合用药物［抗组胺药 抗抑郁剂］和环境条件［T燥的气候和/或高海拔地 区］）。3 2007年，国际干眼工作组（DEWS）的定义和 分类委员会提出经修订的T眼症定义，强调这是一 种多因素疾病，包括泪膜的降解和眼表面破坏。12 对干眼症认识的加深，促进了人工泪液的改良，包 括Systane @超润滑滴眼液（爱尔康公司，沃斯堡， 德克萨斯州），它可以解决泪膜异常和眼球表本身异 常。13 Systane ?ULTRA,理论上通过一个独特的， 双相作用机制发挥作用：它首先结合上皮细胞受损 的疏水区，增加泪膜量，然后通过形成一个保护性 凝胶基质重组泪膜，提供持久保护。 Systane ULTRA包括2个润滑剂（丙二醇 400［PEG］和丙二醇［PG］）,凝胶剂（羟丙基瓜尔胶, HP瓜尔）和防腐剂（POLYQUAD?）。□此配方是 用硼酸盐缓冲形成和凝胶HP的部分交联。而且，加 入山梨醇，通过控制硼酸?HP瓜儿的交联优化粘度。 眼表形成凝胶基质延长了润滑剂的滞留时间，为眼 使眼表免受进一步的损害，同时眼表上皮细胞可以 进行修复和再生。2 眼表面损害和干眼症之间的关系已得到公认，正确 的治疗必须包括眼表染色的有临床意义的减少。 本研究目的为研究一种新配方的PEG / PG和基于 HP■瓜尔的润滑剂滴眼液水（测试品，爱尔康研究 有限公司，德克萨斯州沃思堡）相对于对照品 Optive?润滑剂眼药水（OPTIVE,尔湾，加利福 尼亚州）在成年干眼症患者的安全性和有效性C 在本研究屮，对照品包含0.5%的拨甲基纤维索（一 种阴离子水溶性聚合物），0.9%甘油和相容溶质， 被认为是理想的比较品，因为它声称是一个双重 作用配方，可以在润滑眼表的同时水化干眼发生的 区域。”对照品的双重作用来自竣甲基纤维素和 眼表结合，抑制了眼表