十万级洁净度的原始记录.docVIP

PAGE PAGE 1 上 海 市 药 品 检 验 所 净化室浮游菌测试原始记录 （十万级洁净度） 第 页 共 页 温度(℃)： 相对湿度(%)： 净化室浮游菌测试十万级洁净度 测试条件 采样速率：100 L/min 采样时间：1 min 采样量： 100 L （即 0.1m3 ） 平均浓度（CFU/m3）= 菌落数 / 采样量 = 10×菌落数 （CFU/m3） GMP标准规定：活微生物数应≤ 500 个/m3 测试状态 采样点编号 菌落数CFU 平均浓度(CFU/m3 ) 采样点编号 菌落数CFU 平均浓度(CFU/m3 ) 采样点编号 菌落数CFU 平均浓度(CFU/m3 ) 结 论 浮游菌 □符合 □不符合 GB/T16292-16294-1996标准之规定 检验者： 校对者：