细菌内毒素定量测定的原始记录.docVIP

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  • 2021-02-02 发布于辽宁
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PAGE PAGE 1 上 海 市 药 品 检 验 所 细菌内毒素定量测定原始记录 第 页 共 页 温度(℃): 相对湿度(%): 样品编号 样品名称 批 号 规 格 生产国及 厂家名称 检验依据 检验方法 □动态浊度法 □动态显色基质法 □终点显色基质法 其他 仪器型号 仪器编号 天平型号 仪器编号 鲎试剂 生产单位: 批号: 规格: ml/支 细菌内毒素标准品 国家标准品 □工作标准品 来源:□中国药品生物制品检定所 □其他: 批号: 标定效价: EU/支 细菌内毒素检查用水 生产单位: 批号: 细菌内毒素标准品溶液配制 内毒素标准曲线范围:λ1= EU/ml λn= EU/ml 样品溶液 配制 含标准内毒素的样品溶液配制 根据内毒素标准曲线浓度,λm= EU/ml, 配制如下: 实验结果 回归方程: 相关系数(γ) 阴性

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