己二胺盐酸盐分析方案.docVIP

己二胺盐酸盐的分析标准建立思路 中文名称:1,6 ■己二胺盐酸盐 英文名称：1,6-hexanediamine dihydrochloride CAS 号:6055-52-3 分子式:C6HI6N22HC1 分子量：189.13 mp : 256-257 °C HCI HCt 结构式： 医用级：纯度大于99.5% 分析纯：纯度大于98.0% 工业级：纯度大于97.0% （95.0%,待定）——尚无资料可以借鉴 性状：白色结晶，有吸湿性，水溶性好 根据熔点与标准试样比对，本产品纯度至少95%以上。由于多数 仪器分析本身误差较大（2?5%）,加上样品不能直接测定，需要进行 预处理制备出合适仪器分析的待测样品，这步操作中难以避免引入误 差。因此，对于本产品要求的纯度来说，这些误差将导致用仪器分析 的方法直接测定纯度的结果失去意义。 对于高含量成分分析，通常采用化学分析的方法，误差可小于千 分之一，能够满足需要。鉴于企业分析实验室的实际情况，我们也必 须采用化学分析来完成。 综上分析，纯度测定应该采取如下两种方法或其中之一（1）直 接纯度测定采用滴定完成；（2）测量所有非主成分含量，差减得到纯 度指标。 详细说明： （1） 采用非水滴定（尚需验证）。冰醋酸做溶剂，加入醋酸汞消除 盐酸干扰，高氯酸滴定。 （2） 测量所有杂质含量，根据本生产流程，初步设定如下待检指标: 性状：白色结晶粉末 纯