最新医疗器械-生产记录.docx

受控文件清单 受控文件清单（2.管理文件） 受控文件清单 受控文件清单（1?质量文件） 记录: 记录: 受控文件清单 受控文件清单（4.外来文件） 受控文件清单 受控文件清单（3.技术文件） 记录: 记录: 文件发放回收记录表 文件发放回收记录表 编号:JL-424-02 序号 文件名称 编号 发 放 号 发放记录 回收记录 部门 数量 签收人 日期 回收原因 数量 日期 回收人 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 文件借阅、复制记录表编号： 文件借阅、复制记录表 编号：BT-JL-4.2.4- PAGE # 时间 文件名称 编号 版本 受控状态 借阅、复 制份数 签名 归还时间 编号： 编号：BT-JL-4.2.4- PAGE # 文件更改申请单 文件名称 编号 版本 更改位置及原因: 更改后的内容: 受此影响引起的其它更改文件名称: 申请人： 日期: 所在部门意见： 签名： 日期: 审批部门意见： 签名： 日期: 文件销毁申请单编号： 文件销毁申请单 编号：BT-JL-4.2.4- PAGE # 文件名称 编号 版本 份数 销毁原因： 申请人： 日期： 所在部门意见： 签名： 日期： 文件保管部门意见： 签名： 日期： 管理者代表意见： 签名： 日期： 编号： 编号：BT-JL-4.2.4- PAGE # 文件留用申请 文件名称 编号 版本 份数 留用原因： 申请人： 日期： 所在部门意见： 签名： 日期： 文件保管部门意见： 签名： 日期： 管理者代表意见： 签名： 日期： 夕卜来文件留用申请 文件名称 编号 版本 份数 留用原因： 申请人： 日期： 所在部门意见： 签名： 日期： 文件保管部门意见： 签名： 日期： 管理者代表意见： 签名： 日期： 文件更改、销毁、留用记录表 序 号 文件名称 文件编号 操作人 文件 管理人 日期 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 记录人: 文件归档清单 序 号 文件名称 文件编号/ 归档编号 归档时间 制定部门 归档人 记录人: 编号： 编号：BT-JL-4.2.5- PAGE # 记录人: 记录人: 部门质量记录清单 序号 编 号 质量记录名称 使用部门 保存期限 编号： 编号：BT-JL-4.2.5- PAGE # 公司质量记录清单 序号 编 号 质量记录名称 使用部门 保存期限 记录人: 法律法规文件阅读记录 法律法规文件阅读记录 编号： 编号：BT-JL-6.2- PAGE # 年度培训计划 序号 培训内容 培训方式 培训时间 培训对象 实施老师 拟制 年 月曰审核 年 月 日批准 年 月 日 编号： 编号：BT-JL-6.2- PAGE # 记录人: 记录人: 员工培训考核记录表 序号 姓名 考核（考试）内容 成绩 考核人 考试日期 综合评价 编号： 编号：BT-JL-6. PAGE #-02 培训申请表 申请部门 申请人 申请日期 培训方式 培训期限 培训对象共 ()人 申请原因： 培训内容： 申请部门意见： 管理者代表意见： 编号： 编号：BT-JL-6.2- PAGE # 记录人: 记录人: 培训合格率汇总表 培训 时间 教师 培训内容 应参加 人数 实际参加 人数 平均成绩 培训合格率 考核人 年度培训合格率情况： 培训记录 培训时间 培训学时 培训教师 培训内容 培 训 人 员 名 单 参学人员签名 编号： 编号：BT-JL-6.2- PAGE # 记录人: 记录人: 员工培训档案 姓 名 性别 出生年月 工作年月 文化程度 部 门 冈位编号 培训时间 培训学时 培训内容 成绩 编号： 编号：BT-JL- PAGE #.3-01 设备购置申请表 设备名称 购置数量 规格型号 单价 使用部门 到货日期 主要技术参数： 用途说明： 预定的订购厂家及对厂家质量控制能力的评价（必要时附各种证明资料） ： 申请人： 审核： 批准： 日期： 日期： 日期： 编号： 编号：BT-JL-6.3- PAGE # 设备验收单 设备名称 出厂编号 规格型号 价格 生产厂家 进厂日期 主要技术参数： 随机附件及数量： 随机资料： 设备安装调试情况： 设备验收结论： 参加验收人员： 备注： 技术质量部经理签名： 日期： 设备保养（检修）计戈 序号 设备编号 设备名称 保养（检修）内容 时间 责任人 编制: 日期: 批准: 日期: 编号 编号:JL-6.3-04 月设备保养记录表 设备名称 规格型号 设备编号 保养人 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26