2019年度质量部工作总结及下年度工作计划.pdfVIP

2019 年质量工作总结 2019 年质量工作总结 及 2020 年工作计划 及 2020 年工作计划 弹指瞬间，转眼间一年的工作又渐近尾声，我们质量管理工作在过 弹指瞬间，转眼间一年的工作又渐近尾声，我们质量管理工作在过 去的一年中，各项工作在公司领导的关心和重视下，通过全体质量部员 去的一年中，各项工作在公司领导的关心和重视下，通过全体质量部员 工的努力，及在其他部门的协助下，取得比较好的成绩，能够按计划完 工的努力，及在其他部门的协助下，取得比较好的成绩，能够按计划完 成各项质量管理和质量验收工作。 成各项质量管理和质量验收工作。 公司始终坚持 “增强质量意识、提高全员素质”的质量方针，在公 公司始终坚持 “增强质量意识、提高全员素质”的质量方针，在公 司领导的重视下，顺利地完成了 2019 年的各项质量 目标。现将 2019 年 司领导的重视下，顺利地完成了 2019 年的各项质量 目标。现将 2019 年 工作作如下总结： 工作作如下总结： 一、2019 年工作总结 一、2019 年工作总结 1、药品 GSP 认证 1、药品 GSP 认证 药品 GSP，我们不但要了解其精髓，更要让它处处指导我们药品经营 药品 GSP，我们不但要了解其精髓，更要让它处处指导我们药品经营 公司购、销、存各个环节。是我们药品公司经营药品所必须的准入资格 公司购、销、存各个环节。是我们药品公司经营药品所必须的准入资格 证书，2019 年 11 月 02 日公司GSP 证书到期，我部门人员自2019 年初就 证书，2019 年 11 月 02 日公司GSP 证书到期，我部门人员自2019 年初就 开始梳理各项资料，于 2019 年 07 月 01 日正式申报认证，2019 年 07 月 开始梳理各项资料，于 2019 年 07 月 01 日正式申报认证，2019 年 07 月 26 日-28 日安徽省药品审评认证中心组织检查员对我公司进行了 GSP 认 26 日-28 日安徽省药品审评认证中心组织检查员对我公司进行了 GSP 认 证，最终以9 个一般项顺利通过了认证。于 2019 年 08 月 27 日取得了新 证，最终以9 个一般项顺利通过了认证。于 2019 年 08 月 27 日取得了新 的 《药品经营质量管理规范》和 《药品经营许可证》。 的 《药品经营质量管理规范》和 《药品经营许可证》。 2、器械换证 2、器械换证 医疗器械经营许可证于 2019 年 11 月 25 日到期，在质量负责人的领 医疗器械经营许可证于 2019 年 11 月 25 日到期，在质量负责人的领 1 8 1 / 8 / 导下于 2019 年 10 月 13 日由合**市市场监督管理局组织检查员对我公司 导下于 2019 年 10 月 13 日由合**市市场监督管理局组织检查员对我公司 进行了换证检查，并一次性通过，于 2019 年 10 月 22 日取得了新的 《医 进行了换证检查，并一次性通过，于 2019 年 10 月 22 日取得了新的 《医 疗器械经营许可证》。 疗器械经营许可证》。 3、完善质量体系文件 3、完善质量体系文件 随着公司的可持续发展和相关法律法规的不断更新，部分质量体系 随着公司的可持续发展和相关法律法规的不断更新，部分质量体系 文件和记录不具有合理性和可操作性，为了使各部门的质量管理体系文 文件和记录不具有合理性和可操作性，为了使各部门的质量管理体系文 件更加具有合理性、可操作性，在质量总监的领导下，各部门于 2019 年 件更加具有合理性、可操作性，在质量总监的领导下，各部门于 2019 年 07 月 29 日对药品质量体系文件进行了全面的修订，并于 2019 年 09 月 07 月 29 日对药品质量体系文件进行了全面的修订，并于 2019 年 09 月 01 日执行。2019 年 12 月 01