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医院 OC管理制度 精选资料某某医院 POCT 管理制度一、组织领导： 、POCT 管理 委员会的成立和组建（）医院成立 POCT 管理委员会。 （）人员组成：、POCT 管理委员会的职责： （）对新申购的 POCT 检测仪实行审批管理。 负责受理本单位开展 POCT 的申请按照下列原则审批：①符合国 家和本地区的有关法规、 政策、标准和伦理②符合循证医学原则③应 用层次和范围与本单位临床实验室不相互重叠。 （）设备科对所有在使用的 POCT 检测仪登记造册对开展的 POCT 进行统一编号管理管理试剂耗材的申购、 储存、发放并做好详细登记。 （）检验科负责定期培训考核 POCT 操作人员并授权具备卫生专 业技术职称并经培训合格的人员方能从事 POCT 检测仪的操作保证 其具有相应 POCT 检测工作的专业能力。 （）医务处、检验科及相关职能科室监督各部门建立相应的质量 管理制度和结果报告制度认真执行并保留必要记录定期上交汇总。 定期组织 POCT 项目的比对保证同一医疗机构内检验结果的一致 性。 （）POCT 管理委员会全体人员积极受理有关 POCT 的投诉和意 见开展持续改进工作。 （）院内感染办监督 POCT 检测仪使用者 ,严格遵循无菌技术原则。 二、人员资质认定：从事 POCT 操作的人员应是同时满足下列三 项条件的护士、医生、临床实验室专业技术人员或其他医务人员： 、 具备卫生专业技术职称、 新进人员需经专门的 POCT 培训并考核合格 长期从事 POCT 的工作人员需经专业的能力评估并合格、 由检验科授 权从事相应 POCT 检测的工作。 三、仪器与试剂：、预申购仪器的科室需向 POCT 管理委员会提出 书面申请 POCT 管理委员会开会讨论并安排工作人员实地考察通过 后由医务处审批立项设备科进行申购并记录检验科进行质量管理的 监督。 、选用的仪器、试剂和耗材应当符合国家食品药品监督管理局的 有关规定并按照要求妥善放置、保存。 尽量选用与仪器配套的原装试剂。 、为便于质量管理和售后服务全院应尽量使用同一品牌仪器并尽 量统一使用同一型号。 、一个科室只能使用同一品牌的仪器和与其相匹配的试剂或试纸。 、试剂应正确选用、存放及使用。 不使用过期试剂。 四、质量保证：、POCT 项目由医务处和检验科共同管理。 临床科室确因工作需要开展 POCT 项目时须提出书面申请由医务 处审批立项 ,设备科统一采购检验科实施质量监督。 、供应商配合 POCT 操作人员的培训和实施厂方定期校准检验科 定期检查 POCT 质控和实验室比对工作对存在问题提出整改措施。 、选用的仪器、试剂和耗材等必须符合国家有关部门的规定、统 一由医院设备科采购及登记。 、使用部门须制定 POCT 项目的标准操作程序检测人员应熟悉 POCT 质量控制理论和具体方法并定期对仪器进行维护、 保养及协助 厂方校准严禁使用过期试剂。 、POCT 项目须每日开展室内质控对超出允许范围的应及时进行 校准和纠正并有详细记录参加室间质评工作对反馈情况认真分析并 作整改和总结。 、检验科每年至少一次组织 POCT 结果的比对无故不参加比对或 比对不合格时一律停用。 五、结果报告：