欧盟化妆品法限制多种物质的使用.docx

欧盟化妆品法限制多种物质的使用 欧盟《官方公报》 于 2009 年 2 月 5 日刊登新的欧委会指令 （2009/6/EC ），对第 76/768/EEC 号化妆品指令作出修订， 禁止 2种物质（其中 1种只允许微量存在） ，并容许使用 3 种物质， 但受若干条件所限。第 2009/6/EC 号指令将须于全部 27 个欧盟成员国实施，于任何一个成 员国销售化妆品的贸易商均须符合新规定。 根据欧盟化妆品法， 「化妆品」由任何物质或制剂构成，与人体多个外部（包括皮肤、 头发、指甲、嘴唇和生殖器外部）或牙齿和嘴接触，专用于清洁、散发香气，改变外观，辟 除体味，以及保护有关部位。第 76/768/EEC 号指令附件 1 胪列化妆品清单，其中包括用于 皮肤的乳霜、乳液、化妆水、凝胶及润肤剂、肥皂、防臭剂、香水、头发或指甲护理产品、 美白和抗皱护肤品，以及口腔护理产品等。 欧盟的「化妆品成分清单」列有二甘醇（ DEG ）这种物质，它具有溶剂功能，可控制 黏度，并有遮盖作用。 2007 年 7 月，西班牙政府通知欧委会，他们发现牙膏产品含有浓度 高达 8.3%的二甘醇。欧盟消费品科学委员会认为，在化妆品中使用二甘醇会构成危险，但 浓度不超过 0.1% 应属安全。因此，新化妆品指令将二甘醇加入附件 2（附件 2 列举一般禁 止用于化妆品的物质） ，同时把二甘醇纳入附件 3（附件 3 列举在特殊条件下获准使用的物 质），允许化妆品含有不超过 0.1%微量的二甘醇。 维生素 K1 是维他命 K 的一种，具凝血功能，也是护肤品的成分之一，作局部外用，如 改善黑眼圈或增加皮肤光泽。法国已禁止含有维生素 K1 的化妆品，因为该国的一项研究发 现维生素 K1 令人产生过敏反应。维生素 K1 遂被纳入化妆品指令附件 2，禁止用于在欧盟 市场出售的化妆品。 甲苯是一种溶剂，用于指甲产品，被列为致癌、诱变或危害人类生殖力的第 3 类物质， 原因是甲苯可能对未出生儿童造成损害。 根据有关禁止危险物质的欧盟法例 （第 76/769/EEC 号指令），浓度高于 0.1% 的甲苯禁止用于胶水及喷漆等公众用产品。不过，从一般毒理学角 度来看，指甲产品中含量不超过 25%的甲苯被视为安全，但应防止儿童吸入甲苯。因此， 甲苯被列入化妆品指令附件 3，最高允许浓度为指甲产品含量的 25%，但产品必须附有警告 标签，说明产品必须存放于儿童接触不到的地方，以及应只供成人使用。 法国限制化妆品使用二乙二醇单丁醚 （DEGBE） ，最高浓度上限为 9% 。二乙二醇单丁醚 用途广泛，除用作染发料溶剂外，还用于油漆、染料、油墨、去垢剂及清洁剂。在欧洲，近 60%二乙二醇单丁醚用于清洁剂， 约 35%用于油漆及表面涂层。 根据消费品科学委员会的推 论，第 2009/6/EC 号新化妆品指令将二乙二醇单丁醚加入附件 3，成品中的最高允许浓度为 9% ，但禁止二乙二醇单丁醚用于喷雾器（如喷发定形剂） 。 用作染发料溶剂的乙二醇单丁醚（ EGBE ）也列入附件 3，其使用须符合浓度上限，氧 化染发产品为 4%，非氧化染发产品为 2% 。乙二醇单丁醚与二乙二醇单丁醚一样，禁止用 于在欧盟市场销售的喷雾器。 所有欧盟成员国最须于 2009 年 8 月 5 日或之前将第 2009/6/EC 号欧委会指令转化为本 国法例，指令的条文于 2009 年 11 月 5 日起实施，但有关甲苯的条文则于 2010 年 2 月 10 日才生效。