pcr实验室规化设计说明.docxVIP

PCR实验室规化设 计说明 1 2020 年 4 月 19 日 文档仅供参考 P C R检 测 实 验 室 建 设 设 计 说 明 DNA 检测室是一种特殊实验室，它不但采用了获得诺贝尔奖的实 时荧光定量 PCR 技术，特别是对设计建造过程中的 室内空气污染控制 和操作流程过程中的交叉污染控制 有着及其特殊和非常严格的要求； 本设计专为刑侦技术 DNA 检测实验区 室内空气污染控制环境建设 提出 了整体解决方案。此方案在为华北、东北、西北地区十余个地市级公安 局设计中多次得到公安部二所数名领导、专家的支持和指导，并在与各 局刑侦技术主管领导、法医和我公司专业技术人员等三方共同研究讨论 过程中不断达到理念清晰、布局合理、设计规范、设置完善，即符合实 际使用需求，又符合公安部系统刑侦技术 DNA 检测实验室验收及国家 实验室认可、卫生部临床检验中心验收的硬件标准；由于各地客观条件有所不同，须在此整体解决方案的基本框架和原则内因地制宜。 参照标准 ：《法庭科学 DNA 实验室检验规范》公安部  GA/T 383- 《法庭科学 DNA 实验室规范》公安部 GA/T 382- 《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发  [ ]8 号 文 《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发 [ ]10 号文 2 2020 年 4 月 19 日 文档仅供参考 《临床基因扩增检验实验室设置标准》卫医发 [ ]10 号文附件 《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局 SN/T 1193- 《洁净室及相关受控环境 - 生物污染控制》国际标准 ISO 14698 《洁净厂房设计规范》国家标准 GB 50073- 《洁净室施工及验收规范》建设部 JGJ 71-90 《室内空气质量标准》国家标准 GB/T 1883- 《实验室 生物安全通用要求》国家标准 GB 19489- 《生物安全实验室建筑技术规范》国家标准 GB 50346- 《病原微生物实验室生物安全管理条例》卫生部（ -11-12） 《低压电气施工及检收规范》国家标准 GB 50254-96 《通风与空调工程施工质量验收规范》 国家标准 GB50043- 设计参数： 洁 净 度—— CLASS7（主实验室） CLASS 8.3（辅助 间） 换气次数—— 15h-1～ 25h-1（ 7 级） 8h-1～ 10h-1（8.3 级） 温 度—— 20℃～ 22℃（冬季） 24℃～ 26℃（夏季） 湿 度—— 30%～50%RH（冬季） 50%～70%RH（夏季） 照 度——≥ 250Lux（操作区） ≥150Lux（辅助区） 噪 音——≤ 60dB（ A） 压 差——≤ -5 Pa（负压间） ≥ +5 Pa（正压间） 格局规划 ：实验室高度为 2.6-3 米，各功能间将根据其不可逆工艺 3 2020 年 4 月 19 日 文档仅供参考 流程、实际用途、设备摆放及人性化等因素通盘布局划分； 功能区分为： 一、普通实验区——法医物证常规检验室、法医物证存储室、受案 室、检材室、骨骼提取实验室、数据比对分析室、紧急淋浴洗眼间、洁 具间、洗衣间、测序仪专用  UPS机房； 二、特殊实验区  / 污染控制区——更鞋  / 缓冲走廊、更衣  / 缓冲 间、现场物证  DNA  提取间（  30-50  ㎡）、嫌犯血样  DNA  提取间  (15-30 ㎡）、试剂混配间  (15-30  ㎡）、  PCR 扩增间  (15-30  ㎡）、扩增产物测序 间(15-30  ㎡）； 三、污染控制区基本格局 方案 1、各功能间相互串通，即用套间方式进行人流 / 物流，此案应严禁采用， 首先从房间格局上避免交叉污染； 方案 2、设置独立缓冲间为最佳（特别是 DNA 提取间、 PCR 扩增间、试剂混配间），且人流 / 物流分道，流程相临间应设置物流传递窗。 4 2020 年 4 月 19 日 文档仅供参考 方案 3、设置共用缓冲间 / 缓冲走廊为亦可， 操作流程 ： 完全双通道流程： 常规物证 → 物证存放 ↑ 现场物证 DNA 提取 → ↑ ↗ ↗  PCR扩增 → 产物测序 ↘ 受案 → 检材 原始试剂混配  数据处理 ↘  ↘  ↗ 嫌犯血样 DNA 提取 → PCR扩增 → 产物测序 简化双通道流程： 常规物证 → 物证存放 ↑ ↗ 现场物证 DNA 提取 ↘ 5 2020 年 4 月 19 日 文档仅供参考 受案 → 检材 → 嫌犯血样 DNA 提取 → PCR扩增 → 产物测序 → 数据处理 原始试剂混配 ↗ 单通道流程： 常规物证 → 物证存放 受案↑→ 检材 → DNA 提取 → PCR扩增 → 产物测序 → 数据处理原始试剂混配 ↗ 气