生物制药工艺 硫酸软骨素的提取制药 硫酸软骨素的提取制药.pptxVIP

生物制药工艺课程硫酸软骨素的提取制药四、硫酸软骨素（一）结构与性质 硫酸软骨素（CS）的药用商品名为康得灵，是从动物软骨中提取制备的酸性粘多糖，主要是硫酸软骨素A、C及各种硫酸软骨素的混合物。 硫酸软骨素为白色粉末，无臭，无味，吸水性强，易溶于水而成粘度大的溶液，不溶于乙醇、丙酮和乙醚等有机溶剂中，其盐对热较稳定，受热80℃亦不破坏。游离硫酸软骨素水溶液，遇较高温度或酸即不稳定，主要是脱乙酰基或降解成单糖或分子量较小的多糖。（二）生产工艺 硫酸软骨素广泛存在于动物的软骨、喉骨、鼻骨（猪含41％），牛、马鼻中膈和气管（含36％～39％）中，在骨腱、韧带、皮肤、角膜等组织中也有。鱼类软骨中含量也很高，如鲨鱼骨中含50％～60％。在软骨中，硫酸软骨素与蛋白质结合成蛋白多糖，并与胶原蛋白结合在一起。其提取分离方法有稀碱-酶解法、浓碱水解法、稀碱-浓盐法、酶解-树脂法。1、稀碱-浓盐法（1）工艺路线：（2）工艺过程： 乙醇浓度为60％沉淀 60～65℃，真空干燥 2、稀碱-酶解法（1）工艺路线：（2）工艺过程：酶解 pH8.8～8.9 ，加人胰酶 ，于53～54℃保温水解6～7h。 3、制剂 按配方含2％硫酸软骨素、0.85％NaCl，称取标示量107％的硫酸软骨素干粉（以纯品计），撒入注射用水中，使其溶胀，搅拌溶解，再加入NaCl，调pH5.5，加热煮沸，用布氏漏斗过滤，滤液加入0.3％～0.5%活性炭，加热至微沸，保持15min，用砂棒包扎滤纸乘热过滤，滤液冷却后，补加注射用水至全量，用3号垂熔漏斗过滤至瞪明，按每支2ml灌封，灭菌，即得硫酸软骨素注射液。（四）作用与用途 硫酸软骨素，尤其硫酸软骨素A能增强脂肪酶的活性，使乳糜微粒中的甘油三酯分解，使血中乳糜微粒减少而澄清，还具有抗凝和抗血栓作用，可用于冠状动脉硬化、血脂和胆固醇增高、心绞痛、心肌缺血和心肌梗塞等症。硫酸软骨素还用于防治链霉素所引起的听觉障碍症以及偏头痛、神经痛、老年肩痛、腰痛、关节炎与肝炎等。还用作皮肤化妆品等。感谢聆听Thanks for listening