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文件编号 颁发部门 QS-QC-6019-00 药品包装用铝膜袋质量标准 GMP 办公室 版本号 生效日期 1.0 编制人 /修订人 审核人 批准人 日期 审核日期 批准日期 会签（分发） 质量部、生产部、采供部 总页数 2 页 目的：明确药品包装用铝膜质量标准，确定质量、生产、采供质控依据。 范围：药品包装用铝膜。 责任者： 质量部、生产部、采供部。 内容： 4.1 基本信息 4.1.1 物料代码：药品包装用复合铝膜 B19。 4.1.2 供应商：西安久志工贸有限公司。 4.2 取样、检验方法或相关操作规程编号 4.2.1 取样管理规程 SOP-QA-1005-00。 4.2.2 检验方法或相关操作规程编号 药品包装用复合铝膜检验操作规程 SOP-QC-8019-00。 4.3 标准内容 4.3.1 外观质量 ：不允许有穿孔、异物、异味、粘连、涂层不均匀，复合层间分 离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。 4.3.2 规格尺寸：应符合附表 1 规定。 4.4 贮存：清洁、通风、干燥处存放。 4.5 印刷包装材料的实样或样稿（样稿见附表 2） 文件的培训： 5.1 内部培训讲师：人力资源部指定人员。 5.2 文件培训对象：质量部、生产部、采供部。 5.3 文件培训课时： 0.5～ 1 小时。 标准文件 药品包装用铝膜袋质量标准 文件编号 QS-QC-6019-00 版本号 1.