产品识别与追溯性管制程序.docVIP

XXXXXXXXX有限公司 文件编码 QC-2-13 版本 A 标 题 产品识别与追溯性管制程序 制定部门 制造部 页次 1/2 目的 产品在进料、生产、出货、客退品各阶段必须给予适当的标识，以期在各管制阶段能够正确识别产品，确保对产品质量的形成过程实现追溯。 适用范围 进厂物料、生产中半成品、成品及客退品的标识与产品追溯作业。 职责 品保部：IQC负责原物料之来料质量状态作出标识，OQC负责对成品质量状态作出标识。 制造部：制程中之半成品、成品的标识。 仓库：仓库中物料、成品识别的维持及依入库前包装日期进行管制。 定义 无 运作程序 进厂物料的识别： 各项采购原物料、外协件或半成品的供应商必须在包装上注明品名、规格型号、数量，若供应商无标识，由收货员在包装上注明，将来料送到待检仓，填写“标示牌”置于物料上方，IQC检验过程中注明待检标示、检验标示。 当物料待检区不够使用时，仓管员可暂选适当空间堆放，但必须在该物料上置于“标示牌”作为识别。 制程中产品的识别： 制程中的原物料、半成品或成品均必须按相应的区域规划放置，并须于该项产品盛装容器上做识别标签。 各工序在产品盛装容器上做好品名、规格、数量、生产者或生产拉（线）等识别标识后，方可转入下道工序。 生产线上的产品以《工艺卡》识别其型号。 生产线上的红色塑胶盘（或胶箱）为盛装不良品或待修品容器。 成品及客退品的识别： 成品的标识： 入库前的产品包装应依“工艺卡”、“BOM清单”的要求在外箱上给予标识；检验合格的产品OQC以“OQC Pass”加以识别。 经检验合格的产品以外箱的标识来识别产品。 客户退货的识别： 客退品在仓库按5.4条进行标识。 客退品分析、处理应在盛装的容器上作标识；分拣出的不良品作单体标识。 仓库中产品的识别： 仓库人员应有效地规划各种物料及成品的放置区域，并以“标示牌”标识，同时维持入库前之标识。 在 XXXXXXXXX有限公司 文件编码 QC-2-13 版本 A 标 题 产品识别与追溯性管制程序 制定部门 制造部 页次 2/2 产品追溯： 当客户或法规或公司内部有追溯要求时，由品保部按如下流程、路径及产品的独特标识进行追溯。 按产品的检验日期(产品外包装上OQC检验标识)，出厂检验报告追溯至生产流程。 按生产批号、产品独特标示、制程检验记录追溯生产日期、生产线。 根据生产批号、生产日期追溯到仓库《发料单》，IQC《来料检验报告》可得到物料质量状况及供货厂商。 原物料紧急放行，以包装上的“急料放行”标识进行追溯。 有关追溯产品的标识及对单个产品的独特标识必须记录。 有关追溯的记录、保存期限应和追溯需求一致。 表单附件 无