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卫生检验基础 第二章 检验质量控制 目录 第一节 概述 第二节 样品质量控制 第三节 实验室内分析质量控制 第四节 实验室间分析质量控制 第一节 概述 ? 一、检验质量控制的意义 ? 二、检验质量控制的内容 一、检验质量控制的意义 ? 卫生检验技术 运用物理、化学、生物的基础理论和方法，检 测和分析与人类生产环境、生活质量、健康因素密 切相关的物理种类和数量的一门技术性学科。 ? 卫生检验中，样品分析测定过程比较复杂，误差 来源多，因此卫生检验的质量产生于有关检验分析 的全过程，包括： ①数据本身的质量 ②分析方法的质量 ③分析体系的质量 ? 卫生检验质量控制 是指在 分析的过程中控制影响因素 ，获得准确 可靠的分析结果。 可通过 分析质量保证 和 分析质量控制 两个方面 来实现。 ? 分析质量保证 (analytical quality assurance) 通过采取包括组织管理、人员培训、分析质量 监督、检查、审核等一系列的措施， 对分析过程进 行全面的质量控制 ，保证检验结果达到一定的质量 要求 分析质量保证的主要内容： ①样品质量保证 ②基准物资与标准溶液的管理 ③检测仪器的稳定性 ④分析质量的控制 ? 分析质量控制 (analytical quality control) 用科学的管理技术和方法控制分析实验室的质 量，把 分析误差控制 在允许限度内，保证分析结果 达到一定的精密度和准确度。 分析质量控制包括： 实验室内质量控制、实验室间质量控制 ? 检验质量控制的意义 卫生检验的结果，是致病预防控制和卫生执 法工作的 重要依据 。结果的准确性、可靠性将直 接影响疾病预防的效果和卫生执法工作的科学性 、权威性和公正性。要获得准确、可靠的检验结 果，必须进行分析质量控制。 二、检验质量控制的内容 ? 影响分析结果准确性的因素 实验室管理水平 检验人员技术水平 分析用水及试剂纯度 仪器校正情况 器皿清洁程度 样品采集、保存、分析、结果报告 ? 质量控制贯穿于结果检验产生的全过程，包括： 1 、 分析前 的质量控制 ①采用器材的准备充分； ②样品采集、保存的正确条件，采样记录的及时、 完整； ③及时送样 2 、 分析中 的质量控制 ①样品的处理：估计样品有何干扰，是否需要作特 殊处理 ②样品的分析：分析取量准确，所用试剂质量符合 要求，仪器性能完好，测定值在合适范围。 3 、 分析后 的质量控制 ①样品测定结果的复核； ②按分析方法要求绘制校准曲线； ③控制物：测定结果在允许范围内，并在控制图 上观察其变化倾向； ④检验数据记录准确、清除、规范 第二节 样品质量控制 ? 一、密码质控样品 ? 二、现场 - 实验室质控样 ? 样品的质量控制包括： 采样方法、采样设备、采样及样品保存、运 输等 ? 对样品质量进行控制，可以判断采集的样品是 否具有代表性，查找出现误差的环节 一、密码质控样品 ? 在同一采样点同时采集双份平行样品，按密码 方式送实验室进行分析。 ? 可按 10%~20% 的频率采集密码质控样。 ? 只能判断采样和分析中的精密度，却难以估量 采样误差大小，更无法分清误差的主要来源是否 发生在现场，还是产生于实验室的分析过程。 二、现场 - 实验室质控样 ? 1 、现场工作 ? 2 、实验室工作 1 、现场工作 (1) 在现场采集两份平行样品 A 样和 B 样，并将其各 分为两份字样， A 1 和 A 2 ， B 1 和 B 2 。 (2) 将 B 1 样分为两份，向一份中加入一定量浓度为 T 的标准水样 ( 或标准溶液 ) 制成 B 1pf 。另一份带回 实验室做相同处理，制成实验室加标样 B 1pL ，并保 留 B 2 样。 (3) 再取一份 C 样，将 C 样分为三份，按现场加标和 实验室加标进行处理，分别制成 Cpf 及 CpL ，并保 留 C 样。 2 、实验室工作 (1) 测定实验的空白和标准水样 ( 或标准溶液 ) ，所 得结果应符合实验室内常规质量控制指标的要求， 证明实验室测试处于受控状态。 (2) 测定 C pf 和 C pL 。如果 C pf 的回收率失控， C pL 的回收 率合格，则系统误差产生于样品运交实验室之前。 (3) 测定 B 2