2016年医药行业合规六大热点分析与建议.pdfVIP

2016 年医药行业合规六大热点分析与建议 刚刚结束的2016 年对中国医药行业来说，是一个政策法规大年。各种医药新政，如两 票制、仿制药一致性评价、临床试验数据核查与生产工艺核查、药品优先审批、上市许可人 制度等国家层面的法律法规以及地方政府的各种配套政策文件，将中国医药行业推向了改革 深水区。 同时，国家食品药品监督管理总局、国家工商行政管理总局、国家发展和改革委员会和 国家卫生和计划生育委员会等监管部门从多个角度对行业内企业全面规范，强化执法，对企 业的合规工作提出了更加严格的要求。 一、反商业贿赂合规