《药事管理学》在线作业一答案.pdfVIP

精品文档 吉大 16 秋学期《药事管理学》在线作业一 一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。） V 1. 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合 () A. 卫生要求 B. 药用要求 C. 化学纯要求 D. 无菌要求 满分： 4 分 2. 国家药品标准是法定的 () A. 国际标准 B. 国际先进标准 C. 企业标准 D. 国家强制技术标准 满分： 4 分 3. 必须从连锁总部统一采购、配送（ ） A. 零售乙类 OTC 普通商业企业 B. 甲类 OTC 批发企业 C. 乙类 OTC 批发企业 D. 普通商业连锁超市销售乙类 OTC 满分： 4 分 4. 确保医药行业持续、健康发展的基础是 () A. 医药基础研究 B. 生产管理研究 C. 市场竞争研究 D. 新药与新技术的研究开发 . 精品文档 满分： 4 分 5. 利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是 () A. 中药材质量研究 B. 无污染药材研究 C. 中药材生物技术研究 D. 扩大中药材应用部位研究 满分： 4 分 6. 患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ ） A. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B. 注射用处方药 C. 口服抗生素 D. 甲类非处方药 满分： 4 分 7. 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据， SFDA 给予 () A. 从申请之日起， 5 年保护 B. 从申请之日起， 6 年保护 C. 从批准之日起， 5 年保护 D. 从批准之日起， 6 年保护 满分： 4 分 8. “FIP的中文名称是” () A. 中国药学会 B. 国际药学联合会 C. 国际药物化学联合会 D. 国际医药教育协会 满分： 4 分 9. 发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是 () A. 优秀的民族文化遗产 . 精品文档 B. 传统的天然药物 C. 在中医辨证理论指导下应用的药物 D. 天然的植物药 满分： 4 分 10. 负责新药临床研究的申请初审是（） A. 县级药品监督管理部门 B. 市级药品监督管理部门 C. 省级药品监督管理部门 D. 国务院药品监督管理部门 满分： 4 分 11. 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ） A. 商品名 B. 通用名 C. 化学名 D. 中药制剂 满分： 4 分 12. （ ）必须有真实完整的购销记录。 A. 药品生产企业市场准入条件之一 B. 药品生产企业行为规则之一 C. 药品批发企业市场准入程序 D. 药品批发企业行为规则之一 满分： 4 分 13. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ） A. 现代药 B. 传统药 C. 处方药 . 精品文档 D. 国家基本药物 满分： 4 分 14. 广义的医药行业是指 () A. 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业 B. 医院药房从一员分离出来成为社会药房 C. 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系 D. 医药分家