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编 号 SOP?05?0004
文 件 洁净区人员清洁规程
版 本 2 页码 1/1
编 制 日 期 替 代 ∕
审 定 日 期 颁 发 质量保障部
批 准 日 期 生 效
发 放 生产车间、工程设备部、供应仓储部
依据： 《GMP》、企业药品生产实际
目的： 保持良好的个人卫生，减少药品污染机会
范围：洁净区生产人员
1．清洁实施的条件及频次：进入洁净区前。
2 ．清洁地点：洁净区更衣室。
3．清洁工具及设施：洗手池、干手器、乙醇喷雾消毒器。
4 ．清洁剂及其配制：液体洗涤剂。
5．消毒剂及其配制： 75 ％乙醇：量取 790 m195％乙醇加纯化水至 1000ml。 ( 或
市售消毒液 ) 。
6 ．清洁方法
进车间 脱生活鞋 穿拖鞋 进更衣室脱生活服， 穿非洁净工作
服 洗手、烘干 换洁净鞋处换上洁净工作鞋 一更室洗手、烘干
二更穿洁净工作服一戴口罩 进缓冲间手消毒 戴手套 进入洁净区。
7．清洁注意事项：应严格按更衣、换鞋、洗手等规程进行更衣、换鞋、洗手。
8．消毒方法：酒精喷雾消毒器喷雾消毒，干燥。
9．清洁设施及器具的清洗：定期用干布擦拭干手器的表面，再用乙醇擦拭。
10．清洁设施的干燥及存放：洁净区更衣室。
11．清洁消毒效果评价：衣帽整齐、清洁；手洁净干燥。
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