洗手标准操作规程.pdfVIP

编 号 SOP?05?0008 文 件 洗手标准操作规程 版 本 2 页码 1/2 编 制 日 期 替 代 ∕ 审 定 日 期 颁 发 质量保障部 批 准 日 期 生 效 发 放 生产车间、工程设备部、供应仓储部 依据： 《GMP》、企业药品生产实际 目的：建立洗手的标准程序，确保个人卫生达到工艺要求 范围：适用于出入生产操作区域的人员的洗手 1．所有生产操作人员在进入操作区域都必须按照所在区域洁净级别要求洗手， 以避免污染药品。 2 ．手指甲每周至少修剪一次，长度以不超过手指肚为宜。 3．洗手前先检查手部是否有伤口、皮肤病等，如有应及时上报车间处理。 4 ．洗手： 4 ．1 卷起袖管； 4 ．2 用水湿润双手 ( 必须使用流动水 ) ； 4 ．3 使用足够的液体肥皂或洗涤剂 ( 在生产场所不得使用固体肥皂 ) ； 4 ．4 双手揉擦直至产生很多泡沫，如有必要的话使用更多的洗涤剂； 4 ．5 强迫泡沫清洁每一手指和手指之间，方法是将一只手并拢，用另一只手使 泡沫沿手指缝隙下来，重复此动作直至两只手均清洁； 4 ．6 使用大量泡沫除去两只手掌心中的油脂； 4 ．7 泡沫擦入指甲沟和指甲根部。 4 ．8 将泡沫擦至每只手的手腕 ( 乃至前臂 ) 并洗涤； 4 ．9 用大量流动水冲尽泡沫上所附着的所有污垢、皮屑和细菌； 4 ．10 仔细检查手的各部分： 手背、指甲和手掌， 并对可能遗留的污渍重新洗涤； 4 ．11 将手彻底干燥以防皲裂。 5．非洁净区人员的洗手： 5．1 在更衣换鞋后进行。 5．2 用足够的水和洗涤剂洗净双手，以干手器把手烘干。 6 ．洁净区人员的洗手： 6 ．1 穿上洁净区工作衣前，必须进行洗手。 6 ．2 洗手时不得触摸其它物品。 6 ．3 洗涤剂洗手确认干净后，以干手器把手烘干。 6 ．4 穿戴整齐洁净区工作服，检查无误，以 75％酒精喷雾消毒双手，完毕后， 方可进入洁净区操作。 7．生产操作人员应定期接受洗手规程教育，以规范洗手操作，保证药品不被污 染。临时外来人员的洗手，生产车间管理人员要给予指导，并监督执行。 8．技术人员、质量保障部人员应定期不定期检查洗手规程的执行情况。