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编 号 ?0029
文 件 维修用具、配件清洁规程
版 本 2 页码 1/1
编 制 日 期 替 代 ∕
审 定 日 期 颁 发 质量保障部
批 准 日 期 生 效
发 放 生产管理部、生产车间、工程设备部、供应仓储部
依据: 《GMP》、企业药品生产实际
目的:去除油污,使其清洁干燥
范围:洁净区维修用具及配件
1.清洁实施的条件及频次:进入洁净区前及使用后。
2 .清洁地点:洁净区清洗室
3.清洁工具及设施:刷子、洁净抹布、不锈钢锅
4 .清洁剂及其配制:洗洁精:用适量纯化水稀释。
5.消毒剂及其配制:量取 95%乙醇 790 mL,加纯化水至 1000 mL 配制成 75%的乙醇溶
液。
6 .清洁方法:
6.1 用洗洁精擦拭维修用具及配件上的油污。
6.2 用洁净抹布擦干。
7.消毒方法:用 75%乙醇擦拭维修工具、配件各个部位。
8.清洁设施及器具的清洗:用洗涤液清洗后,用纯化水冲洗干净。
9.清洁设施的干燥及存放:置洁净区洁具室,自然干燥。
10.清洁效果评价:清洁,干燥。
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