临床试验中有关风险比RR,OR,AR,HR的区别[参照].docxVIP

文档收拾 | 学习参阅 collection of questions and answers 临床实验中RR，OR，AR，HR的差异 一、相对危险度（RR）——行列研讨中剖析露出要素与发病的相关程度 ??? 行列研讨是挑选露出及未露出于某一要素的两组人群，追寻其各自的发病结局，比较两组发病结局的差异，然后断定露出要素与疾病有无相关及相关巨细的一种调查性研讨。一般，露出能够指危险要素，比方吸烟、高血压，也可指服用某种药物。而事情能够是疾病产生，比方肺癌、心血管病，也可指服药后的医治效果。 ??? RR也叫危险比（risk ratio）或率比（rate ratio），是反映露出与发病（逝世）相关强度的最有用的目标。RR适用于行列研讨或随机对照实验。 ??? RR标明露出组发病或逝世的危险对错露出组的多少倍。RR值越大，标明露出的效应越大，露出与结局相关的强度越大。即露出组发病率或逝世率与非露出组发病率或逝世率之比。 例题：Doll和Hill从1970年至1974年随访调查英国医师的吸烟状况，得到如下材料：重度吸烟者为160／10万，非吸烟者为8／10万，一切英国医师为80／10万。假定肺癌逝世率可反映肺癌发病率。 RR的核算公式是：RR＝露出组的发病或逝世率/ 非露出组的发病或逝世率 本例中，与非吸烟者比较，重度吸烟者患肺癌的相对危险度是：RR＝160/8＝20 二、归因危险度（AR）? ??? 又名特异危险度、率差（rate difference, RD）和超量危险度（excess risk）， ??? 是露出组发病率与对照组发病率相差的绝对值，它表明危险特异地归因于露出要素的程度。 ??? 相对危险度指露出组发病率与非露出组的发病率之比，它反映了露出与疾病的相关强度，阐明露出使个别发病的危险比不露出高多少倍，或者说露出组的发病危险对错露出组的多少倍。露出对疾病的病因学含义较大。 ??? 归因危险度指露出组发病率与非露出组发病率之差，它反映发病归因于露出要素的程度，表明露出可使人群比未露出时添加的超量发病的数量，假如露出去除，则可使发病率削减多少(AR的值)。削减露出对疾病的防备效果较大。 特异危险度（AR）的核算公式是：AR＝露出组的发病或逝世率-非露出组的发病或逝世率 上例中，每年每十万人因为重度吸烟所至肺癌的特异危险度是：AR＝160-8＝152 三、比值比（OR——病例对照研讨中 露出要素与疾病的相关强度 比值比（Odds ratio, OR）：也称优势比、比数比、穿插乘积比，是病例对照研讨中表明露出与疾病之间相关强度的目标，比值（odds）是指某事物产生的概率与不产生的概率之比。比值比指病例组中露出人数与非露出人数的比值除以对照组中露出人数与非露出人数的比值。 1 露出与疾病的危险度添加 正相关 1 露出与疾病的危险度削减 负相关 =1 露出与疾病的危险度无关 无相关 成组病例对照研讨材料收拾表－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 露出或特征　　　病例　　　对照　　　算计－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－有　　　　??? 　a　　　　　　b　　　a+b=n1无　　　　　??? c　　　　　　d　　　c+d=n0－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－算计　　　　　　a+c=m1　　b+d=m0　　a+b+c+d=N－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 病例组露出比值为：(a/m1)/(c/m1)=a/c 对照组露出比值为：(b/m0)/(d/m0)=b/d ??????????? 病例组露出比值a/c 比值比OR=??????????????????????? = ad/bc??????????? 对照组露出比值b/d　　　 相对危险度（relative risk，RR）是露出组与非露出组发病率之比。但在病例对照研讨中不能核算发病率，只能核算OR，OR的含义与RR相同，是两个概率的比值，指露出组的疾病危险度为非露出组的多少倍，取值在0 - ∞之间。当OR1时，阐明露出使疾病的危险度添加，是疾病的危险要素，叫做“正相关”；当OR1时，阐明露出使疾病的危险度削减，叫做“负相关”，露出要素对疾病有维护效果；当OR=1时，表明露出与疾病无相关。核算OR的可信限 因为比值比是对露出和疾病联络强度的一个点估量值，此估量值未考虑抽样误差，有其变异性，核算出这个变异区间有助于进一步了解联络的性质和强度，即按必定的概率（可信度）来估量本次研讨整体的比值比在什么规模内，这个规模称比值比的的可信区间，其上下限的数值为可信限。一般选用95%的可信限。核算OR值可信区间除了有助于估量变异规模的巨细外，还有助于查验OR值的判别含义，如区间跨过1，则露出与疾病无相关。 例1：Doll和Hill在195